面对新一轮外企中国化的合资合作浪潮，原料药企和制剂制造企业应进一步在加强抢仿能力的同时提升仿中创新的仿创能力，力争避开专利技术和专有工艺的保护壁垒，加快质量保障体系与国际高端市场接轨。
近期美国华尔街持续上演的大规模示威游行活动，是全球经济还处在金融危机的旋涡中徘徊不进的又一真实写照，中国医药市场在“天时、地利、人和”等有利因素逐步显效的推动下，仍旧保持着稳定发展态势，令人欣喜。
从发改委公布的数据看，1~6月份，医药产业实现产值7146亿元，同比增长27.9%。其中，化学药品原药制造业1178亿元，同比增长25.4%；化学药品制剂制造业1583亿元，同比增长23.4%；中成药制造业1192亿元，同比增长32%；生物生化药品制造业591亿元，同比增长25.4%。前6个月，医药产业工业增加值平均增速16.8%。
1~6月，医药产业整体产销率为95.1%，较上年同期增加1.1个百分点。与2010年同期相比，各子行业的产销率都有一定幅度的上升，其中卫生材料及医药用品制造、中药饮片加工、化学药品制剂制造、中成药制造和生物生化药品制造业增幅较大。
对外贸易方面，医药产业进出口呈快速增长态势，累计进出口额345.5亿美元，同比增长39.9%。
产业投资也有平稳增长。上半年，产业累计完成固定资产投资1108亿元，同比增长39.3%，较上年全年增幅提高7.4个百分点。分行业看，同比增幅最大的是中药饮片加工业，达到57.1%，其次是化学药品制剂制造业和化学药品原药制造，分别增长48.1和43.6个百分点。
未来5年全球药品专利到期高峰来临的“天时”因素，给仿制药大国中国带来了巨大的发展机遇；惠及全民医疗保障的新医改陆续出台的“地利”因素，为中国医药市场需求营造了可期的发展潜力；政府鼓励新药研发、制药企业加大创新的“人和”因素，给中国医药产业核心竞争力注入了飞跃的升级活力。正是中国医药产业呈现的蒸蒸日上的升级发展态势，吸引着跨国制药企业纷纷加大国际化转向中国化的投资力度。
新一轮投资热
国家“十二五”规划中关于医药产业发展的指导思想指出，以转变发展方式推动医药产业升级为中心，追踪全球生物医药前沿技术，加快发展生物医药产业。以产业化、规模化、集约化、国际化为重点，努力实现关键技术和重大产品创新，加快促进医药产业由大到强。去年10月1日起实施的2010年版《中国药典》，助推了医药产品质量标准的加快升级；2011年3月1日起实施的新GMP，助推产业质量体系加速升级；海正、华海等越来越多的创新型、外向型制药企业，纷纷实现原料药和制剂通过欧美cGMP和ANDA注册，助力市场高端竞争升级……中国医药在产品、产业和市场标准升级方面的加速度发展，迎来了跨国药企新一轮参与国内投资合作的热潮。
2011年3月，诺华制药宣布完成与疫苗企业浙江天元生物药业的合资程序，诺华将持有合资公司85%的股权；6月，辉瑞制药与浙江海正药业签署谅解备忘录，双方将组建一家合资公司，在中国合作生产和营销品牌仿制药，投资总额为2.95亿美元；8月，美国默沙东与先声药业联合公布合资公司方案，双方将于2013年在上海成立合资公司，已经确定将在心血管领域为合资公司提供双方的精选品牌与非专利药组合；9月，复星医药与瑞士国际大型原料药研发与客户定制企业（CMO）龙沙集团宣布将在上海浦东张江成立合资公司，投资双方各占50%出资比例，首期投资额为1亿元，致力于在中国共同开发仿制药物。
据IMS分析预测，约超过1600亿美元销售额的药品专利将在2011~2015年到期，品牌仿制药占中国药品市场的60％。到2015年，中国有望将成为全球第二大医药市场，跨国制药企业新过期的仿制药原料药和制剂选择转移中国市场合资合作开发，成为一种共识和必然。
打铁还需自身硬
国内创新型制药企业具有的原料药、仿制药领先的研发、生产制造以及国内市场的品牌知名度优势，跨国药企具有的现代科学管理理念、全球品牌认知度和全球制剂产品强大推广能力的优势，促使中外制药企业合资合作意向日益增多。
然而，由于国内知识产权保护环境与国外存在差异，外资药企对核心技术的保密意识较强，中外合资双方均欲控股而国内大型药企往往不放弃控股权，加之出于保护总部或其他区域特殊生产格局的利益，外企投资国内市场或与国内药企合资的方向，更多地还是停留在独资或委托加工原料药及制剂的初级阶段。
随着国内竞争国际化、国际竞争国内化的全球化经济市场的形成，跨国制药企业加快了开发中国市场的进程，从商业合作逐步向生产、研发和投资领域延伸。中国日益具有的原料药和制剂强大的抢仿能力与医疗市场巨大的需求潜力，成为外资药企寻求本地化投资不得不正视的新动力。
合资双方各占一半的投资比例，是中外药企主动投资的主要合作模式，而国内具备创新能力和创新产品的成长型制药企业，正成为外资药企投资青睐的对象。如海正作为国内领先的特色原料药生产企业，已有20余个API获得FDA注册。现阶段，外企投资本土药企的“择偶标准”，揭示了“企业需要先强而大而不是大而不强”的道理，企业再大，没有创新的大产品也是不强的企业，企业再小，拥有创新大产品同样很强大。
原料药产业的规模与成本领先和技术过硬，一直是我国医药行业国际化经营的优势，自然成为外资投资的首选领域。但产能大后即过剩化、成本低后即拼价格、出口多后即引摩擦的现状，使得整体效益大起大落、利润微薄，这又成为原料药国际化经营的尴尬和痛楚。制剂产品由于在欧美高端市场认证相对较少，外企投资范围大多限于技术含量较低的OTC和成熟处方药的委托加工。纵观跨国药企发展历程，合资合作是做强做大的必由之路。国内无论是原料药还是制剂制药企业，在维护产业安全的前提下，需要以更加开放的姿态争取与优势外资药企实现双赢的理性合资合作。
做大并非真强，做强方赢尊重。
面对新一轮外资药企中国化的合资合作浪潮，原料药和制剂制药企业应进一步在加强抢仿能力的同时，提升仿中创新的仿创能力，力争避开专利技术和专有工艺的保护壁垒，加快质量保障体系与国际高端市场的接轨。实现仿制药抢仿后的成本与质量的差异化优势，与跨国医药平等合作，提升话语权及主动权，为走出去投资国际市场积聚能量。
