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政策力撑 疫苗产业将进入高速发展通道

2011-11-01 09:00593700

  受国务院通过《疫苗供应体系建设规划》的利好刺激,相关生物技术和疫苗股全线飘红,行业一致认为,疫苗产业将进入高速发展通道,并带来疫苗市场的扩容;  

  10月26日,温家宝总理主持召开国务院常务会议,讨论通过《疫苗供应体系建设规划》(以下简称《规划》)。《规划》从疫苗的研发、生产和供应,疫情监测、重点项目及资金扶持等方面进行了全面的设计规划,无疑给疫苗行业带来极大的利好。从消息传出的当天晚上开始,关注财经和医药行业的微博对此进行了广泛的转播和评论。在利好消息的刺激下,27日,相关生物技术和疫苗股“江山一片红”。

  中国医药集团中国生物技术集团公司副总经理沈心亮指出,《规划》出台对于疫苗行业有极大的指导作用。在政策的引导下,将带动各类资本进入疫苗领域,并将引发各相关部门和各地方调整和出台一系列配套政策,对疫苗产业长远发展极为有利。 

  全面规划  

  《规划》要求:到2015年,初步建成满足我国经济社会发展需要的疫苗供应体系,实现常态必保,应急能力大幅提升;到2020年,疫苗供应体系进一步健全完善,具备与发达国家同步应对突发和重大疫情的实力。为此,要建立完善的疫情监测网络,加强重大和新发传染病疫苗研发,提高疫苗产能和质量,合理扩大疫苗免疫规划品种和覆盖人群,提高人兽共患病的防控能力,健全储备体系,增强应急保障能力。

  会议确定了疫苗供应体系建设的重点项目:一是培育重要、急需新产品。尽快完成手足口病等6种新疫苗的研制及产业化,加快研发一批新的疫苗品种。二是建设关键研发设施,重点支持新型疫苗国家研究中心等能力建设。三是扩增急需产能和实物储备。四是提高疫苗行业装备水平。五是建立疫苗质量检验体系。中央财政对扩大国家免疫规划所需疫苗等给予支持。重点项目安排投资规模约94亿元。

  会议强调,疫苗质量安全关系重大,要完善监管体系,严格疫苗生产、流通、预防接种的全过程监管。要加强自主创新,扩大国际合作交流。  

  意义深远  

  沈心亮认为,疫苗是关系到国家安全和社会稳定的战略产品,国家必须要全面掌控其发展和体系建设。近几年,随着生物技术的迅猛发展和社会经济的进步,疫苗的生产供应体系存在一些薄弱环节和需要提升的地方:如新发和继发传染病的预防;计划免疫范围虽从5种扩大到14苗/15病,还有很多工作需要做;进一步加强传染病的应急反应机制;新产品的研发和老疫苗的更新换代以及生产技术、流通环节、监测体系的改进等。

  疫苗从研发、生产、流通、预防接种一直到接种后的监测以及监管,涉及多个部门、多个领域,沈心亮认为,《规划》对整个疫苗体系的建设和发展指明了方向,对行业发展有极大的指导作用。据他分析,随后各部门和地方将配套出台系列支持疫苗发展的政策。在资金支持方面,虽然《规划》中只安排了94亿元用于支持重点项目,但《规划》的政策导向作用更为关键,在他看来,“这94亿元的引导资金太重要了,将引导和带动各种资本大量进来。”

  北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东也表示,总体来看,我国现有疫苗可基本满足常规防疫需求。但随着人民群众对生命健康及卫生防疫的要求越来越高,加之SARS、禽流感、甲型H1N1流感及手足口病等重大和新发传染病不断出现,我国疫苗供应体系仍存在不少问题,整体保障水平与实际需求还存在一定差距。随着社会经济实力和综合国力的不断增强,我国有必要也有条件统筹规划并不断完善疫苗供应体系,整合现有资源,加大投入力度,提升疫苗供应能力和产品质量,满足常规需求和应急免疫接种的需要。

  新品驱动  

  接受记者采访的相关企业一致肯定《规划》对疫苗产业和相关企业有重大利好。在政府的大力扶持下,疫苗产业的发展将进入高速发展通道,有望实现真正的崛起。受此消息刺激,27日,相关生物技术和疫苗股全线飘红,达安基因涨停,天坛生物、华兰生物等一度涨幅超过8%。

  据了解,目前全球能生产预防30种疾病的各类疫苗。我国是疫苗生产大国,生产能力较强,现有疫苗生产企业36家,能够生产预防27种疾病的49种疫苗,年产能达10亿剂,居世界前列。 

   对此,中国医药保健品商会综合部主任许铭博士分析说,我国企业能生产的疫苗品种较多,但大多数是单价和减毒活疫苗,而欧美发达国家大多以联合疫苗、灭活和结合疫苗为主。在中国,研发主要集中在儿童疫苗领域,而在发达国家,研发既涉及儿童,也涉及成人领域,如预防宫颈癌、肝炎、肺炎、旅行及迁徙相关疾病的疫苗,以及针对免疫缺陷特殊人群的专用疫苗。

   《规划》中明确,要加快研发一批新疫苗品种,并将研发能力建设列为重点支持的项目,表明国家对于疫苗研发创新的重视。招商证券分析认为,未来疫苗市场将靠新产品驱动。并认为,未来的重磅疫苗产品将从以下领域出现:一是对传统疫苗的升级,一剂多防、联合疫苗;二是多价结合疫苗;三是治疗需求尚未满足的慢性病、罕见病疫苗,如糖尿病、高血压、癌症治疗性疫苗。银河证券则相当看好研发能力强的疫苗企业。

  记者还了解到,中生集团和北京科兴的手足口疫苗都已进入Ⅱ期临床。

  沈心亮介绍说,中生集团十分重视研发,2010年在研发方面投入3.82亿元,占销售规模的大约7%。计划在“十二五”期间将这个比例增加到8%~15%。他认为,我国在疫苗创新和新产品开发方面有许多工作可做:除了老产品的更新换代、开发联合疫苗之外,在生产供应方面要推进生产工艺和技术的革新,比如发展基因工程技术等。通过产品和技术的更新、提高产品质量,争取在“十二五”期间,让疫苗走出国门。

  尹卫东则认为,《规划》将带来疫苗市场的扩容。一方面意味着在国家层面疫苗市场将再次扩大,表现在更多疫苗品种可能纳入免疫规划,并进一步提高免疫规划疫苗的实际接种率以及疫苗升级换代,价格相对较高、但质量更好的新疫苗品种,可能替代老疫苗进入免疫规划。另一方面,国家疫苗生产能力储备和实物储备品种和数量将可能增加。而加强重大和新发传染病疫苗研发,将促使未来更多的新疫苗投入市场。

   此外,虽然规划中提到要提高疫苗产能,但国都证券则认为,从资金的安排来看,不会引起疫苗产能的大规模扩容。此次重点强调的是研发手足口病疫苗。并认为疫苗的重点还是看研发,只有疫苗研发成功才有可能量产,《规划》对于整个疫苗行业是一个长期的政策利好,短时间内不会给上市公司带来太多实际的效益。 

 

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