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专家建议对金银花和山银花分类管理

2011-11-03 10:48720510

  用资源有限的金银花保证高风险类药品的生产,如供生产中药注射剂使用,对于大量口服中成药处方中的金银花全部改为山银花。  

  前不久,有媒体报道,某种苗公司为达到推销金银花种苗之目的,在互联网上发布广告称:“山银花不含木犀草苷,如果将山银花当作金银花使用,严重者会危及生命!”果真如此吗?金银花是中药材,含木犀草苷,难道山银花就不含木犀草苷吗?金银花与山银花(以下简称“两种银花”)究竟有何异同?对此笔者做如下分析对比,仅供各界研究参考。

  功效成分对比  

  金银花又称忍冬、银花、忍冬花、二花等,为忍冬科忍冬属忍冬的干燥花蕾及初开的花,被《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)收载。金银花主要分布于山东(称济银花)、河南(称怀银花)及河北等地。金银花以栽培为主,年产干花在6000吨以上,是产区农民致富的一个好品种。

  山银花(灰毡毛忍冬,俗称大花忍冬),早年以野生品供应市场,上世纪90年代中期引为家种,湖南省隆回县首开家种山银花先例,目前栽培面积为21万亩左右,产量在1万吨以上。之后,山银花栽培面积逐步扩大至重庆、四川、贵州等几大产区,湖北、安徽、浙江、广西、江西、云南等地也有栽培。山银花产地范围广,产量高,年产干花2万吨左右,同样是致富项目。

  2010年版《药典》对忍冬(金银花)与灰毡毛忍冬(山银花)进行分列,其中忍冬被列为金银花唯一的药原植物,而将灰毡毛忍冬收藏在山银花中。但在《药典》中所述金银花与山银花的“性味与归经”、“功能与主治”以及“用法与用量”完全一致。对此,有关专家认为,“两种银花在临床应用时是可以相互替代的”、“国家《药典》对两种银花是一视同仁的,等同的,没有什么区别”。值得提及的是,《药典》在2005版之前的28年间,忍冬与灰毡毛忍冬在中医药临床应用与中医药剂中一直同作金银花应用,其临床效果与药剂功效获得了医药专家、患者与制药企业的认可。

  2005年以前,金银花中有效成分的检测主要是针对绿原酸,在全国17种药用金银花中,灰毡毛忍冬的绿原酸含量最高,平均为6.196%,最高为12.00%,而忍冬平均为1.32%,最高为5.87%。2010版《药典》规定,两种银花木犀草苷含量不得少于0.05%,但据多家机构检测,山银花也含有木犀草苷,且不低于0.05%。另据湖南农大杨华等对山银花木犀草苷进行检测,并与河南密银花、山东济银花做对比,木犀草苷含量分别为:湖南隆回山银花为0.298563%,河南密银花为0.127146%,山东济银花为0.11227%。山银花木犀草苷含量高于金银花。但目前学术界认为,两种银花中的木犀草苷含量都特别低微,孰高孰低尚存争论。 

  山银花前景可观  

  据相关人员对两种银花目前的市场产销现状进行调查分析,主要存在以下三种差异:一是产量差异。金银花花蕾小、花蕾期短,一株金银花要采摘几次,一个劳动力每天摘花约10~20斤左右,费工费时,遇到下雨天容易沤坏变质,管理成本较山银花高出5倍左右。山银花具有花蕾多,产量高,花蕾期长,采收方便,不受天气限制,药材色浅质优,适应性广,抗病害能力强等特点。一个劳动力每天摘花150~200斤左右。二是成本差异。金银花良种苗木繁育方式为扦插,成活率高达95%以上,生产成本不超过0.5元/株;山银花良种苗木繁育方式主要有嫁接、扦插与组织培养,苗木成活率低,很难超过10%,生产成本在2~5元/株之间,远高于金银花成本。三是价格差异。在全国药材市场,金银花的统货价格(2011年10月15日全国药市平均价)为130~145元/kg。湖南产山银花统货价格:河北安国药市55~60元/kg、安徽亳州药市35~40元/kg。

  笔者认为,随着我国医药行业科技创新的不断推进、人民收入增加、生活质量提高、自我保健意识增强,以及国家不断出台医保、新农合等有利于民生的医药新政策,以金银花、山银花为主要原料加工生产新药、特药、中成药、中药饮片、植物提取物、日化、饮料、保健品、美容等诸多领域对两种银花的需求量将逐年大幅增大,供需缺口将逐年扩大,价格也将逐年上涨,药农的栽培效益也将水涨船高。尤其是有关科学家在山银花中发现了大量的三萜皂类成分,该成分具有保肝、抗癌活性,该项目已获得科技部国家科技重大专项“重大新药创制”计划支持,正在有步骤地开发新一代治疗肿瘤的一线中药,前途十分可观。有关专家还认为,山银花是一种理想的替代品(因其绿原酸含量高,平均高达6.196%以上),如果早日用于生产替代抗菌素的中药,其市场前景不可估量。  

  专家建言  

  基于两种银花的历史传统及目前的现状,有关专家建议,《药典》在2012年修订时应作以下修改:一是将忍冬与灰毡毛忍冬同时作为金银花的药源植物,这既符合当前与今后金银花的药用需求,也符合我国国情;二是《药典》对两种银花分列值得商榷,建议将金银花与山银花分类管理,即将资源有限的金银花保证高风险类药品,如供生产中药注射剂使用,而对于大量口服中成药则应允许使用山银花,此类口服中成药处方中的金银花可全部改为山银花;三是进一步加大对两种银花的药理研究力度,彻底弄清楚其中起主要作用的是哪些成分,以便不断开发出优良品种与优质中药,造福于民。

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