生物医药十二五规划有着一个很“丰满”的理想：2015年产值将达到4万亿，到2020年将达8万亿至10万亿。在此规划的“刺激”带动下，生物医药产业前景霎时无可限量，它不仅被赋予医药强国的神圣使命，也让各界作出了下个世界首富诞生于此的预言,而各级政府对生物医药产业的重视程度也使其在今年抢足了眼球。然而，无论是中央出台的各项扶持政策，还是地方竞相上马的生物基地，都无法掩盖目前我国生物医药存在着的各种难题，包括创新、投融资、标准认证等。现实是此岸，理想是彼岸，中间隔着湍急的河流——生物医药的理想恰似“淌”在现实的河流上，要最终到达彼岸，尚需时日……
现实一：新药研发后劲乏力
药物研发投入偏低、新药畸少，这是我国整个医药产业的切身之痛，生物医药同样长期尝着这一苦头。尽管我国对医药创新一直持鼓励态度，保留了我国医药产业靠创新转型的希望，如在“十二五”期间，我国将继续实施“重大新药创制科技专项”，并将投入总额达到400亿元的项目资金。
希望终究是美好的，但生物医药本身周期长、高投入、高风险的特点对其创新转型的掣肘是显而易见的。事实上，面对生物创新药研发需要耗费大量资金、时间，甚至高投入也未必赢来高回报的“现实”（发达国家曾提出10年10亿美金才可能产出一个有市场的新药），大部分国内药企是难以承受的。因此，他们更愿意的是瞄准国外专利到期的仿制药，或者通过“调整”药物配方的微小成分而转变成新药在国内注册上市，或者以各种打“擦边球”的方式仿制尚在专利保护期内的药物。
生物医药的创新困境，一方面使得我国始终没有新药进入国际市场，另一方面也使跨国药企“有机可乘”。以心脑血管疾病为例，治疗该疾病的首选药物为生物技术药物，但现有国产药物均以仿制药为主，进而导致跨国药企可以依靠专利保护在我国心脑血管市场上有颇丰的获利。另外，目前已有十多家跨国药企的研发中心和生产基地同时在中国崛起：如诺和诺德公司就声称计划占领中国糖尿病药物市场35%的市场份额，并在未来5年投资1亿美元扩建北京研发中心，使研发人员增加到200人。这进一步折射了我国生物医药研发创新的尴尬。
现实二：行业投融资环境严峻
外部投融资机制的脱节也加大了生物医药理想与现实之间的距离。其中，自身研发动力不足导致生物医药面临融资难问题。尤其是创新型企业，既难以从银行获得贷款，也无法在产品成功上市之前通过IPO募集大量资金。分析人士认为，对于风险投资而言，在生物医药领域会因专业壁垒高而导致专业VC数量少、金额小，而五年来平均医药投资占PE投资金额的比例也将低于2%。
另外，我国融资结构相对发达国家而言显得较为“寂寞”。据西南证券研究发展中心首席研究员张仕元介绍，2005年以来我国生物技术企业首发融资占48%，再融资占27%，债券融资占25%；而北美及欧洲发达国家中，生物技术企业首发融资占4%，再融资占28%，风险投资占25%，其他融资占43%。这无疑就“暴露”了我国在融资结构方面的差距。
对此，尽管生物医药“十二五”规划提出将通过“成立战略性新兴产业专项资金，研发投资加计扣除税收政策，鼓励设立相关风险投资基金、股权投资基金、创业投资基金”等方式加大生物医药创新的财政金融支持力度。但业内人士表示，短时间内仍旧难以改变生物医药行业的投融资格局，这主要与风险投资界的行业观念有关。“风险投资界必须转变投融资理念，由财务性投资转向战略性投资，由上市导向转变为侧重技术导向，促进并购，加大产学研的融合，但恰恰理念上的转变是最难的。同时，国家政策上也亟需打破投资退出渠道单一化的局面。”某资深行业投资专家表示。
现实三：标准缺失难抗国际竞争
从国内的市场环境来看，生物医药产业的现实“河流”确实湍急；而纵观国际市场，我国生物医药产业的发展形势也不容乐观。
根据生物医药产业“十二五”规划的宏伟“蓝图”，未来五年，我国生物医药产业将力争从医药大国向医药强国突破。如此神圣的使命意味着我国必须尽快提升生物医药的国际化水平。然而，与其他医药子行业一样，由于在制定国际标准、取得欧美认证以及专利保护方面存在不足，我国生物医药企业在国际舞台上面临国际巨头间的“唇枪舌战”时，几近“哑口无言”。
一方面，我国医药行业整体缺乏对产品安全性、有效性、质量可控性进行评价的标准体系。以心脑血管疾病优势药物银杏叶制剂为例，该药物原料产自中国，却被德国抢先将其成分鉴定清楚，并制定有关所含黄酮醇的质量标准；另一方面，我国在申请认证和专利方面也缺乏保护意识。以今年业界最受关注的青蒿素为例，尽管青蒿素的发现归属权最终“花落”我国，但事实上，在发现青蒿素的治疗作用后，我国并未深入分析并申请专利，目前其专利权持有人是瑞士诺华制药公司。
【独家观察】
企业该如何到达理想的彼岸？
从目前来看，生物医药在“痛”并“快乐”着——“痛”即必须直视发展现状中存在着的种种残酷现实，“快乐”则来自政策的支持及整个产业的发展势头。那么，作为推动产业规划实施及行业发展的主力军，生物医药企业该如何“淌”过这现实的河流以“快乐”发展？
笔者以为，从创新的角度来说，企业应该转变研发思路。一方面，可选择面对小众的具有针对性的产品，一般情况下，这类产品不需进行大量的试验，竞争压力相对较低，安全性问题也相对较少；另一方面，管理层可从最初的新品开发阶段便实施量身定制策略，用以向有关部门展示该产品各方面的相对优势，进而使得后续整个审批过程相对顺畅。
在融资方面，企业需要寻找新的方法来筹集、配置资本，大型企业巨头一般会走向先整合后并购的道路，从而进一步夯实自身基础与增强实力；中小企业要不就必须选一棵好的“大树”来“乘凉”，要不就必须创造新的竞争优势以获得风投的关注。而在医药强国的目标下，企业则不能忽视对标准认证、知识产权等方面的关注。如此，即便现实的河流长且急，也不能抹灭我们到达理想彼岸的决心与希望。
