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三大药厂临床研究败北

2012-01-04 11:44635060

阿斯利康和诺华两家公司日前表示,由于处于后期开发阶段的抑郁症和高血压治疗药物在研究中遭遇失败,促使其对公司的盈利和销售预测发出警告。  

下调2012增长预期  

英国第二大药厂阿斯利康两只在研药物的临床研究结果令人失望,公司为此在2011年第四季度支出3.815亿美元的费用。而位于瑞士巴塞尔的诺华称,出于安全原因,研究人员停止了心脏病治疗药物Tekturna的一项试验工作,研究结果可能影响该药的销售。法国最大药厂赛诺菲也表示,公司最新研发治疗多发性硬化症的药物Aubagio未能在疗效上击败市场上的老药。

彭博产业(Bloomberg Industries)的一份研究报告称,2012年,因专利到期,制药行业将损失210多亿美元的销售额,而新产品只能增加40亿美元的销售额。预计2012年阿斯利康的销售将下降8.4%,而诺华和赛诺菲的收入增长分别为1.3%和3%。

瑞银集团的分析师表示,大药厂负面的临床研究结果在同一时间密集出现并不鲜见。过去10年,诺华在推出新产品方面一直处于行业最前列,而阿斯利康开始走下坡路。在赛诺菲,除了用于治疗多发性硬化症的注射性药物Lemtrada以外,其研发线没有更多令人振奋的产品。

德国拜耳是阿司匹林的发明者,它的研发实力正逆势而上。公司表示,新开发的4只药物有望成为“重磅炸弹”,预计上市后每年贡献50亿欧元(合65亿美元)的销售收入。

其中血液稀释剂Xarelto的前景最为看好,该药的年销售峰值将超过20亿欧元。拜耳的视网膜治疗药物VEGF Trap-Eye以及抗癌药物Alpharadin和regorafenib都具备成为重磅炸弹药物的潜力。  

 难以击败老药  

 阿斯利康表示,2011年公司每股核心赢利将只有预测数据7.20~7.40美元的一半。在遭受研发挫折之后,阿斯利康对整体赢利水平的预测维持不变。

英国巴克莱银行分析师在给投资者的一份报告中写道,在产品研发方面,阿斯利康遭遇了太多不幸,开发失败的案例变得更多,这将促使公司管理层重新评估研发投资,从而进一步削减费用。

2011年12月早些时候,阿斯利康在一份声明中表示,用来治疗卵巢癌的药物Olaparib将不会进入到后期临床试验阶段,而针对另一只抗抑郁药TC-5214的进一步临床试验未能达到研究的主要目标。随着老药陆续失去专利保护,阿斯利康需要新产品来弥补经济损失。去年,阿斯利康的抗癌药物Arimidex和Casodex失去了专利保护。

有分析师称,阿斯利康虽然还有一些研发产品,但并不抱太大的希望。目前最看好的两只产品分别是类风湿性关节炎治疗药fostamatinib和降糖药dapagliflozin。2011年10月,美国监管部门对dapagliflozin的审批决定推迟了3个月。

诺华表示,在一项名为Altitude的试验中,使用Tekturna以及两只标准降压药的患者发生了非致命性中风和肾脏并发症。诺华将停止对Tekturna与这两种药物联用的治疗方法进行临床推广。

目前,诺华还在对肾脏功能不全的糖尿病患者中使用Tekturna进行研究。该药首先于2007年获得批准,2011年前9个月,该药实现销售收入4.49亿美元。

 赛诺菲表示,在预防多发性硬化症复发或维持患者的治疗上,公司的Aubagio未能击败德国默克的注射性药物Rebif。

 在使用较低剂量Aubagio的患者中,几乎有一半疾病复发,或者停止服用了该药,而使用较高剂量Aubagio的患者比例为37.8%,使用Rebif的患者比例为42.3%。赛诺菲计划对Aubagio用来治疗多发性硬化症开展5项试验工作。

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