分享好友 资讯首页 频道列表

印度药厂做好质量管理标准化 紧抓欧美订单

2012-01-05 10:32650290

 最近,印度卡迪拉医疗保健有限公司运营总监伽内什·奈克(Ganesh Naik)博士在班加罗尔论坛所做《发达和新兴市场战略创新成功运营》的报告中指出,随着贸易壁垒日益被打破,技术创新迎来转型契机;2010~2020年这十年,是一个充满激烈变化的挑战阶段。印度制药业需要积极调整经营策略,并紧跟“将客户需求作为新需求方向”的变化趋势。  

三大基本功

奈克认为,印度制药工业应该紧抓欧美规范市场的机遇(专利药大量过期和仿制药需求增长潮)创造产业竞争力。首先需要建设世界一流设施来提升竞争力优势,创造经营价值体系。印度药企应坚持做好质量管理标准化的三个重点内容:即建设好包括灵活配套体系的精益设施;关注好培训和工艺技术升级,建立健全实验室信息管理系统,工艺分析技术(PAT)等工艺、质量管理和控制体系(QA/QC);采用包括企业资源计划(ERP/SAP)、供应链管理等信息技术实用工具,以确保优质运营。

为了比对手保持更优竞争力,印度制药公司同时需要借助精益管理系统关注好交货时间、即时响应与应急措施等关键问题。面对投入成本的上升,制药业需要关注维持好较低的资本支出成本,在不牺牲任何良好生产管理规范(GMP)特性的情况下,确保尽可能低的经营成本。  

生产设施现代化

为达到上述目标,制药企业应该有效管理资源,精准计划和迅速执行并付诸实施,即“即时行动、快速反应”。对于项目管理过程的顺利实施,建立先进设施首当其冲。未来5年印度仿制药市场份额将会翻番,药企将获益于不断变化的巨大市场需求。印度制药公司需要关注开发新的给药剂型、输送系统和确保满足安全与环境要求的特殊技术,也需要关注利用好某些地区提供的不同税收激励政策。

印度制药企业实施生产设施现代化计划势在必行,需要划定生产特效药物、激素类、麻醉药品、免疫抑制剂、精神用药和抗肿瘤药产品等生产基地,需要开展好包括配套空调系统和水处理系统、建立在完备暖通空调装置之上的设备质量验证。

总之,具备满足复杂生产工艺要求的“灵活”工厂非常重要。多功能车间可以较好解决多种生产工艺生产问题,各种设施需要实现快速调整和方便、适应新产品生产以及处理多批次能力的要求等。正如“适者生存”的道理,制药产业的机会是巨大的,其中知识和创新充满巨大能量;伴随着激烈的全球竞争,只有擅长聚焦资源和领先市场的药企方能优势突出、掌控变化并最终胜券在握。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-1683

这家创新药企开挂了!手握3个超10亿大品种,拿下4个重磅首仿,30款1类新药在路上
近日,先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年,先声药业研发管线喜讯不断:2款1类新药、1个

0评论2026-01-30219

山东药企发威!28个新品收入囊中,11个爆款齐飞涨,2款1类新药掘金10000亿市场
刚结束的2025年,山东新华制药拿下了不俗的成绩单:LXH-1211片获批临床,公司的1类新药矩阵再添猛将;通过自主研发+上市许可持有

0评论2026-01-14218

国药集团厉害了!手握162个独家中成药,拿下27个重磅品种,14款1类新药、49个新品来袭
今年以来,国药集团消息频发:拿下2款生物类似药,22个品种获批生产并视同过评,7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计,目前

0评论2025-11-27316

这家中药龙头开挂了!21个独家产品合揽90亿,1类新药大涨273%,10款新药快马加鞭
中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元,净利润达9.8亿元。今年前三季,公司收获了3个新产品,独家产品注射用重组人尿激

0评论2025-11-20340

营收创新高!佐力药业最新战略版图曝光,13亿独家品种领跑百亿市场,中药、创新药收获颇丰
日前,佐力药业披露2025年三季度报,实现营业收入22.8亿元(+11.48%),归母净利润5.1亿元(+21%),营收及净利润均创下历史同期

0评论2025-11-07420

华润医药系,重要人事调整
华润系人事再调整首席财务官变更近日,华润医药商业集团发布《关于首席财务官及信息披露事务负责人发生变动的公告》,因工作安排

0评论2025-10-28439

济川药业领跑呼吸系统药物市场,1类新药加速冲刺
据米内网数据显示,2025上半年在中国三大终端六大市场,济川药业是呼吸系统药物(中+化+生)TOP5集团(二级),近几年公司的产品

0评论2025-10-17451