专利药到期高峰的到来，意味着原研药企们正在告别长达20多年的黄金时代，而不得不转战仿制药领域，开启新的竞争阀门。
阿斯利康药业（中国）有限公司的仿制药基地项目日前在泰州市中国医药城正式开工，该项目注册资本5000万美元，总投资2.3亿美元，是阿斯利康迄今为止全球最大的独立生产基地，“品牌仿制药的生产是阿斯利康在新兴市场整体策略中非常重要的一部分，泰州基地将侧重于生产品牌仿制药。”阿斯利康全球执行副总裁大卫·史密斯表示。这无疑再次表明了阿斯利康加注仿制药领域的决心。
而就在1个月前，阿斯利康与广东从化一家民营仿制药生产企业——广东倍康制药有限公司签订了收购协议，拟着力抗感染药品的生产和销售。
事实上，原研药企联手本土企业开发仿制药正在成为一种趋势。去年6月，辉瑞与浙江海正药业成立合资公司，总投资额为2.95亿美元，新公司就定位于开发专利到期药物；随后，默沙东与先声携手，新的合资公司即将破土，同样剑指仿制药市场，开拓潜力巨大的基层市场。
加注仿制药
据了解，阿斯利康药业（中国）有限公司项目主要生产静脉注射产品和口服固体片剂，此次在泰州开工的生产基地将于2013年全面投产运营，全部供应中国市场。
“经济的快速增长为中国医药工业的迅速发展带来了更多机遇，在中国医药城建立全新生产基地显示了阿斯利康进一步开拓中国市场的决心。”阿斯利康全球执行副总裁大卫·史密斯表示，“通过在中国医药城设立生产基地，将进一步满足中国患者的医药需求，将更多的阿斯利康药物带给缺乏成熟药物的中国城乡社区居民。”他表示，阿斯利康期望进一步提高生产能力，增加国内城乡社区患者获取药物的机会，同时，继续推动医药行业的增长，在长远的未来推动市场对高质量药物的需求。
而此前在与广东倍康制药有限公司签订收购协议时，阿斯利康亚太区总裁马克·马龙表示:“此次收购使更多的患者能够获得在其价格承受力之内的药品。”
不难看出，仿制药与基层市场成为阿斯利康近期在华投资布局的落脚点。据了解，阿斯利康2010年的全球销售额超过330亿元，其中在中国市场的年平均增长率达到20%，2010年在华销售额超过10亿美元。
“新项目现阶段的主要目标就是仿制药。”履新不久的阿斯利康（中国）药政事务和品牌仿制药开发执行总裁黄彬透露。据悉，目前阿斯利康全球设有专门的仿制药业务部门，旨在提高仿制药的销售比重，“现在阿斯利康仿制药在全球范围内所占的比例是百分之十几，而未来的发展目标是在新兴市场的占比可以增加到约百分之二十五。”
“悬崖”前的选择
曾为辉瑞创下年度最高销售额130亿美元、全球销售额第一的心血管药物立普妥在美国的专利保护于去年11月30日结束，这意味着一个时代的神话落幕。据悉，辉瑞为立普妥在全球发布了“讣告”——该公司CEO要求所有员工暂停手头的工作，一起回想立普妥是如何改变了公司，改变了人类生活，“这个小情节和后续的一系列专利到期故事，与礼来公司CEO吁请FDA提高审批通过率的事情结合起来，勾勒出了一整个冬天。”某跨国药企市场部负责人感叹说。
原研药企业的黄金时代正在消逝。一方面，研发日益艰难，全球新产品研发逐年下降的产出率、巨大的研发风险、高额的费用以及漫长的研发时间致使医药企业对新药研发采取谨慎保守的态度；另一方面，重磅炸弹药物的专利纷纷到期，SFDA南方医药经济研究所数据显示，预计2010～2014年，将有总值2090亿美元的专利药到期。随之而来的是仿制药上市所带来的巨大压力。据悉，在全球药品市场上，2009～2013年间，排名前20位的公司将有35%遭到仿制药挑战，仿制药品获得更多的发展空间。这样的现实使得“让别人仿制不如自己仿制”逐渐成为拥有专利药的外资药企的思路。
“专利悬崖”几乎是所有大药企面临的难题，解决的方法无非两种，一是加大研发能力，二是如该泰州项目一样，以消费者可以承受的价格，加大品牌仿制药的供应。”大卫·史密斯表示。
而结合中国市场来看，与本土仿制药企业的携手正在成为新的被不断复制的路径，“未来收购本土小型企业会是整个阿斯利康企业战略的一部分。”大卫·史密斯指出。
与本土企业的合作，对于原研企业而言，一方面能享受已有的基层渠道网络以及相对低廉的成本优势；另一方面，可以避开此前因“坚守原研药物价格”所导致的舆论漩涡；此外，除了自己已有的品种，还可以利用新的平台仿制别的原研药企业的专利到期品种。
默沙东与先声的合资公司也将于2013年浮出水面，“我们将有一种全新的模式来开拓基层市场。”先声药业总裁张业泓透露。在跨国药企掀起的并购风潮之后，仿制药在基层市场的销售模式、竞争格局必然会有所撼动，“大家都看到了基层市场的潜力与机会，关键是每个公司的信心和把握价格敏感度的程度差别，因为仿制药价格是极其敏感的，所以最后的成败就在于对价格的把握程度以及商业渠道，这是两个基本的成功要素。”黄彬认为。
