随着人民群众法律意识和科学用药知识的提高，涉及药品的医疗纠纷呈上升趋势。近年来，经常有患者到药检所要求检验药品混合后用于静脉滴注的残留液体，或者未知品名的“药品”等。面对此类问题，药检所能不能、有无职责检验？患者家属应通过何种渠道得知药品的成分？涉及医疗纠纷药品的鉴定工作有无规章可循？
以案说法
对于上述问题，我们可以通过一个案例进行分析。
2010年11月3日下午，邹某向某县药品监管部门反映，10月19日，其父在县某医院住院治疗，该院医生为其开出“头孢哌酮钠舒巴坦钠”和“氯化钠（100ml）”，患者在输液约20秒左右就“大汗淋漓、恶心腹泻、呼吸急促、四肢发绀”，后抢救无效死亡。邹某怀疑是药品存在问题，于是自行对剩余的大半瓶混合药品进行封存，并请求药品监管部门进行检验，判定其中是否含有“头孢哌酮钠舒巴坦钠”的有效成分，以确认护理人员在混药过程中是否出现差错。
根据《药典》、《药品质量监督抽验管理规定》等规定，抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求；药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监管部门核准的内容相符；被抽取的样品须外包装无破损且封口处完好。案例中“剩余的半瓶混合药品”已经开封，不确定来源。
国家各级药品监管部门设置或者确定的药品检验机构，是严格按照国家颁布的药品标准，对人用药品进行法定检验的专业性技术机构，不是药品研究单位，其受检药品必须按国家颁布的药品标准检验后，才能确定药品是否符合规定，否则不能出具检验报告书。
国家颁布的现行药品标准均是单品种药品的检验标准，药品一经混合用于静脉滴注，即为多种药品的混合物，没有法定检验标准。况且，不同品种的药品混合后，药品之间可能会发生相互作用。药品检验所按照国家药品标准检验为常量检验，非国家有关部门做的痕量检验，按照规定，样品必须有一定的量，以备检验、复验、仲裁使用。而送检的残留液、血样、尿样、呕吐物等药品剩余量和药品成分很少，均不符合常量检验的数量要求。而且市、地级药品检验所在仪器设备、人员素质等方面并不具备药品检验新方法研究的条件。
药监部门的职责
虽然药检所不能对剩余混合药品进行检验，但是，药品监管部门应履行自己的法定职责，在有药品标准的前提下，分别对患者使用的同一厂家、同一规格、同一批号的两种药品进行抽样送检。凡符合收检规定，有条件检验的药品要及时办理委托检验手续，督促科室加快检验并出具检验报告书。若本级药品检验所不具备检验条件，要及时转上级药品检验所检验，为处理医疗纠纷以及准确定性提供依据。
那么，患者家属如何得知“剩余的大半瓶混合药品”的成分？如何维护自己的合法权益？笔者认为，患者可以疑似医疗事故向卫生行政部门申请医疗事故鉴定。我国《医疗事故管理条例》第十七条规定：“对疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管，需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。”
上述规定中，对因输液、注射、服药等引起不良后果的案件，仅提出对现场实物暂时封存保留以备检验，而由哪些部门受理、如何检验均没有规定。笔者认为，有关部门要重视医疗纠纷所涉药品的鉴定工作，规定各项政策界限，制定处理药品产生医疗纠纷的程序，明确主管部门职责，研究药品混合后技术鉴定的方法、标准，明确承检单位，建立正常的检验工作程序，使各方有章可循。
