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药店吹响“全面入网”号角破解监管难题

2012-02-17 09:19684610

如果说2011年是B2C企业大举进军网上药店的一年,那么2012年将是传统连锁药店全面涌入互联网的一年。”据中国网上药店理事会报告显示:2011年,我国医药B2C的规模已达4亿元,且已出现5-6家销售接近5000万元的网上药店;预计2012年,这一市场规模将达到15亿元,并将会出现4-5家过亿的网上药店。大势之下,今年年初,除却淘宝商城医药馆低调重开、开心人等优势网上药店大力出击外,众多传统连锁药店也如预期般已经或正在酝酿加入这一大部队。但在全面进军互联网的号角吹响的背后,不可否认,我国网上药店的发展也仍存在着非常明显的硬伤,如网上药店监管的缺乏,而这一问题无疑直接制约着众多“入网”者的良性生长。

 现状  监管制约药店入网 去年,在B2C企业掀起网络售药的风潮之后,众多传统药店也开始加入到网上药店的大军中。对他们而言,选择“入网”既源于今年商务部对网上药店的全面规划,也源于目前的发展困境:新医改之后,在政策方面国家没有给予实体药店任何“照顾”,致使如今药店成了惠及各方领域的新医改政策中唯一被“遗忘的角落”,生存空间逐步压缩,在这种情况下,很多药店挣扎在生死线上,于是开始涉足网络。

然而,在“入网”后,因此前缺乏监管而导致的网络售药安全问题频出无疑极大地打压了消费者网络购药的念头,成为了制约传统药店在网络上一展拳脚的极大“拦路石”。如何重拾消费者网上购药的信心成为现阶段急需破解的课题,而这一课题的背后实则就是对网上药店监管的匮乏。此外,随着商务部网上药店规划的起航,此前在监管方面便有所问题的网上药店更是面临着职权重新划分的难题,而从相关经验来看,无论是依历史沿革“独唱”的药监部门,抑或意图“独揽大权”的商务部门,恐都无法在今后独自负重网上药店监管职责。

  出路  实现无缝隙合作监管 当独立监管存在难题,且极易形成盲区,制约网上药店良性发展之时,相关业内人士认为:实现各相关职能部门间的无缝隙合作是抵达优化监管效果的最佳路径。当然,这一路径要想实现最大化监管合力仍需确定“力”的方向,即明确网上药店的直接责任主体,或称“第一责任主体”,并通过法律等有效途径,赋予其限定范围内的绝对“领导”权力。药监部门独力监管时代,尽管职责划分较为清晰,但存在的问题在于凭借其自身力量难以全面应对网上药店由多重属性产生的众多问题,同时面对同级乃至上级部门难以获取有效的帮助,面临“小马拉大车”的尴尬。

而除此之外,网上药店的跨地域属性也是阻碍监管职能发挥的一大症结。相关职能部门中多数已脱离垂直管理的行政体系,而归于属地管理原则范畴,因此,这种无缝隙合作也包含区域间和地域间的监管体系的建立,并通过这种监管体系的建立最终形成由点及面的广泛覆盖的监管网络。

  英国对网上药店的监管 英国对网上药店的监管,除了政府部门发挥行政管理职责之外,还有一些行业协会也起到了自律约束作用;在法律规范及政策指南方面,有政府发布的法律法规,也有行业协会的文件和计划。因此,英国对网上药店的监管可以说是行政管理和行业自律的结合。

在政府方面,英国药品与健康产品管理局(MHRA)负责监督网上药店的药品销售和供应行为,并对销售和供应假劣药品的网站进行打击查处。一般情况下,MHRA 的执法团队会对网上药店,特别是仅售处方药的网上药店进行连续不断的秘密监视,并对仅售处方药的网上药店进行抽查,确定其开办地点是否在英国境内。除此之外,MHRA 还会进行名为“网络日”的专项调查行动,并在其网站上发布信息提醒消费者在网络上销售的药品可能存在隐患。

在行业协会方面,英国皇家药学会(RPSGB)会通过制定一系列伦理准则、标准指南以及实行相关的计划来指导并规范网上药店和药剂师的服务。同时,其也对网上药店及药剂师进行日常监管,但主要侧重点是监管药剂师的服务及查处没有注册的网上药店。此外,广告监管行业协会、英国广告标准局、英国所有权协会、英国处方药准则实践协会等行业协会也会对网上药店进行相应的监管。

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