分享好友 资讯首页 频道列表

药品管理如何认定责令限改期限

2012-04-09 09:06917100

 在药品行政执法中,责令限期改正是经常使用的行政措施,《药品管理法》第七十九条、《药品流通监督管理办法》第三十条、三十一条、三十八条、三十九条、四十条等条款都规定了“责令限期改正”。责令限期改正主要是针对轻微违法行为,一般作为行政处罚的一个前置条件:如果当事人在限期时间内改正了违法行为,就不再予以行政处罚;如果超过了期限不整改,则给予相应的行政处罚。

责令限期改正源自《行政处罚法》第二十三条:“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”是指行政执法机关为制止正在发生或可能发生的违法行为,责成、命令违法行为人在一定期限内纠正违法行为,消除不良后果,维持法定秩序和状态。但是,目前现行药品法律、法规对责令限期改正的期限没有作出明确规定,执法人员对责令限改的期限认识上较为模糊。  

遵循合理原则  

在责令限改的期限问题上应遵循合理原则。执法人员在责令限期改正违法行为时,应根据具体违法行为的性质和实际情况,合理设定整改时限。期限过长或过短都不合适,即不要让整改单位无法完成,也不要过于宽松从而制造隐患。

如《药品流通监督管理办法》第三十条第三款规定,“药品生产、经营企业未留存有关证件、资料的,责令限期改正,给予警告。”如果仅限期几个小时或一天似乎有点不近人情,而限期1个月则成了放任自流。例如,药品零售企业因无额外柜台摆放新购进的处方药而将其放至非处方药柜台,可咨询店主几天之内购进新柜台,从而作为责令限期改正的期限参考。  

限改期限计算  

正确计算期限是实施责令限期改正措施是否合法的前提。限改期限应从次日起算,开始日不计算在期限内。如在2月10日发现违法行为,责令改正的起算期应为2月11日。如果期限届满最后一日是节假日,以节假日后的第一日为期限届满日期,节假日在期限中间的,不影响期限的正常计算。

限改期满后,执法人员要如期复查,不能发了《整改通知书》就了事。要在整改到期后,及时实施整改情况监督检查,如《安全生产违法行为行政处罚办法》就规定:“安全监管监察部门应当自申请或者限期届满之日起10日内进行复查。”如此才能及时消除隐患,达到改正违法行为、恢复正常管理秩序的初衷。 

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-1693

这家创新药企开挂了!手握3个超10亿大品种,拿下4个重磅首仿,30款1类新药在路上
近日,先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年,先声药业研发管线喜讯不断:2款1类新药、1个

0评论2026-01-30223

山东药企发威!28个新品收入囊中,11个爆款齐飞涨,2款1类新药掘金10000亿市场
刚结束的2025年,山东新华制药拿下了不俗的成绩单:LXH-1211片获批临床,公司的1类新药矩阵再添猛将;通过自主研发+上市许可持有

0评论2026-01-14224

国药集团厉害了!手握162个独家中成药,拿下27个重磅品种,14款1类新药、49个新品来袭
今年以来,国药集团消息频发:拿下2款生物类似药,22个品种获批生产并视同过评,7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计,目前

0评论2025-11-27323

这家中药龙头开挂了!21个独家产品合揽90亿,1类新药大涨273%,10款新药快马加鞭
中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元,净利润达9.8亿元。今年前三季,公司收获了3个新产品,独家产品注射用重组人尿激

0评论2025-11-20345

营收创新高!佐力药业最新战略版图曝光,13亿独家品种领跑百亿市场,中药、创新药收获颇丰
日前,佐力药业披露2025年三季度报,实现营业收入22.8亿元(+11.48%),归母净利润5.1亿元(+21%),营收及净利润均创下历史同期

0评论2025-11-07424

华润医药系,重要人事调整
华润系人事再调整首席财务官变更近日,华润医药商业集团发布《关于首席财务官及信息披露事务负责人发生变动的公告》,因工作安排

0评论2025-10-28442

济川药业领跑呼吸系统药物市场,1类新药加速冲刺
据米内网数据显示,2025上半年在中国三大终端六大市场,济川药业是呼吸系统药物(中+化+生)TOP5集团(二级),近几年公司的产品

0评论2025-10-17454