近日，国家食品药品监督管理局发布了2012年117号文《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》，再次把儿童安全用药问题推到大众眼前。现以北京、上海和广州三个超大型城市2011年上半年的销售情况为例，对现今儿童感冒化学药市场进行梳理（以下数据统计范围不包括单方解热镇痛药、外用退热贴和退热栓、中枢性止咳药和没有药品批文但声称有同类治疗作用的其他产品）。
竞争程度不输成人用药
感冒化学药的儿童市场相对于成人市场而言规模较小，但随着近几年的逐渐发展，竞争的激烈程度不亚于成人市场。北京、上海和广州三个城市合计厂家有90多家，但从三城市的市场集中度来看（见表1），北京和广州属于中等集中度市场，上海属于极高集中度市场，而三城市的竞争态势均属于较高寡占型，前列几个品牌基本瓜分了大部分的资源。
三城市合计的前十排名中，外资合资企业有3家，其余7家均为国内企业。上海强生制药无疑是其中的佼佼者，两品牌合计占了26.5%的比重，江西仁和制药表现也较为优秀，太阳石药业的好娃娃也列席前五行列。后四位品牌竞争差距相对较小。前十品牌合计占了三个城市78%的市场，随着新出台的 “盐酸金刚烷胺”说明书的修改通知，会否对这些品牌造成冲击尚未可知。
儿童用药的剂型根据该类人群的特殊性，主要从口感好、易吞服、携带方便等三方面考虑，现市场上主要以颗粒剂为主（见图1），占了61.5%的比重，而滴剂和口服液也有15%左右的占比，片剂份额相对较小，不及10%，喷雾剂等其他剂型就更少了。颗粒剂的代表药物主要有小儿氨酚烷胺颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒和氨金黄敏颗粒等；滴剂在终端现仅见伪麻美沙芬滴剂和对乙酰氨基酚滴剂；口服液则有酚麻美敏口服液、愈美那敏溶液和双酚伪麻糖浆等。
四大品种统领八成市场
现终端上销售的通用名产品主要有：氨酚黄那敏、氨酚烷胺、伪麻美沙芬和酚麻美敏四种（见图2），合计统领了8成多的市场，其中氨酚黄那敏占了32.1%的比重，成份由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏（扑尔敏）和人工牛黄组成（见表3），通过对乙酰氨基酚和人工牛黄针对发热症状，马来酸氯苯那敏缓解鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等过敏症状来治疗感冒。代表药物有哈药六厂的护彤、三九集团的库克、海南亚洲制药的小快克等。在三个城市合计中，三九集团的小儿库克颗粒占了20.6%的市场（见图3），哈药六厂的护彤颗粒和河北康泰的泰生平颗粒也均有10%左右的比例。前四品牌合计瓜分了一半的氨酚黄那敏市场。
伪麻美沙芬代表药物是强生制药的艾畅，专门针对无发热症状的婴幼儿感冒，成份是盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬。前者可缓解流鼻涕、打喷嚏、鼻塞等症状，后者缓解感冒等引起的咳嗽症状。在药盒里配有专用度量吸管、橙子味口感让小孩易接受等考虑周到的人性化设计，使得该产品销售一直列居前列（见表2）。强生制药的另外一个产品：酚麻美敏（小儿泰诺）比伪麻美沙芬多了3种成份，其侧重对象是儿童，和艾畅形成很好的年龄梯队产品组合。强生制药的美林和泰诺林虽然也是众多妈妈首选的儿童退热制剂，但由于两产品均是单方制剂，仅对退热起作用，故不在这次的分析范畴。
其他通用名产品如：氨咖黄敏和氨酚麻美等的复方制剂组分同样无外乎前面所述的几种组合或搭配，相对同质化的成份，竞争就是渠道和企业的实力了。值得一提的是通用名为复方氨酚肾素的儿童幸福科达琳，成份添加了盐酸去氧肾上腺素和维生素B1。通过盐酸去氧肾上腺素减轻鼻塞症状和维生素B1促进碳水化合物的代谢等共同作用治疗感冒，成份较为新颖，通过几年的耕耘，也在北上广合计占据了6.2%的比例（见图2），上升趋势良好。
【本文数据来源于广州标点医药信息有限公司“中国药品零售监测分析系统（简称RDM系统）”，根据样本城市抽样数据初次放大而得，可能存在一定误差。更精确详细数据请致电020-37886782垂询。】
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5岁以下儿童用药市场受影响
根据《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》，此次对含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容包括：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
此外，对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”；对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。
氨酚烷胺、氨酚烷胺那敏和氨金黄敏三个通用名产品，是该次修订说明书波及的对象。其中销售规模最大的是氨酚烷胺类，该类产品销售最突出的是家喻户晓的仁和制药优卡丹颗粒。在北上广三个超大型城市2011年上半年合计瓜分了一半多的氨酚烷胺市场（见图3）。太阳石药业的好娃娃颗粒紧随优卡丹之后，也有38.2%的占比。前两者和神威药业的宜童颗粒、葵花药业的葵花康宝四个品牌共同瓜分了九成多的市场，垄断性很强。
这次说明书修改事件，首当其冲受到影响的是这些企业，虽然说只是5岁以下的儿童用药人群市场受到波及，但短期内销售会有所回落是毋庸置疑，而由他们释放出来的市场，又会是怎样的一个竞争态势，这些受影响的企业能否迅速调整营销方向拉升销售，都是企业急需解决的问题。