8月1日起,《抗菌药物临床应用管理办法》将正式实施,意味着“限抗”政策将就此常态化、法制化、精细化,该管理办法也被业界称为“史上最严限抗令”。
业内人士表示,由于该管理办法明确“本办法所指抗菌药……不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂”,因此,那些具有清热解毒等功效的中药,将迎来极佳的补位良机,尤其是清热解毒类的中药市场将迎来重大利好。
据了解,自2004年以来愈来愈高涨的“限抗”呼声,特别是卫生部2011年启动的为期三年的“全国抗菌药物临床应用专项整治活动”,早已对国内医药市场产生影响,具有抗菌、抗病毒作用的中药销售明显升温,一些企业也将未来增长的希望投向了中药。喜炎平注射液、蒲地蓝消炎口服液、百令胶囊等为代表的产品近几年的市场表现,就是最好的例子。
数据显示,喜炎平2011年销量突破8000万支,销售收入较2010年增长近三成。今年前3个月,喜炎平销售同比增幅更是高达82.75%。
主导喜炎平注射液的相关研究的谢先生绍说,研究中发现,这种主要成分是穿心莲内酯总酯磺化物的中成药,对感染性疾病特别是肺炎的治疗作用,主是通过抑制炎性因子的释放,使抗炎因子与促炎因子趋向平衡,达到合理的抗炎作用。谢宁先生认为:“中药对感染性疾病的作用应该肯定,以中药代替抗菌药的说法却并不可取。”
谢先生认为,具有清热解毒作用的中药治疗感染性疾病,并不在于中药能杀死多少种细菌或病毒。其更为主要的作用是阻断感染后引起的炎症反应,对机体进行免疫调节。也就是说,中药是在综合效应之下,达到了与抗菌药相同的治疗目的。而如果把中药抗感染的作用单纯归结到抗菌、抗病毒,不仅不科学,更不能体现中药治疗感染性疾病的优势和特色。
事实上,在“限抗”呼声日益高涨之前的几十年,中药对由细菌、病毒、支原体、衣原体等引起的感染性疾病的效用就已得到临床的重视和应用。抗菌药被限制应用留下的巨大市场空白正在等待填补,也有不少中药企业对此跃跃欲试。无论是广药集团年销量过5亿元的板蓝根颗粒,还是进入“亿元俱乐部”的双黄连口服液、连花清瘟胶囊、片仔癀、三金片、草珊瑚含片等产品,清热解毒的概念一直深受市场认可。
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