“今年下半年，人福普克的成品药即将进入美国市场。”7月16日上午，武汉人福医药(600079.SH)总裁李杰在公司临时股东大会上透露，人福普克软胶囊生产线将于9月通过美国FDA认证，目前15亿粒产能已被订满，将出口至美国市场。
“如此大规模的成品药出口，人福医药算是国内药企的第一家。一般来讲，国内原料药出口的企业较多。”一位大型券商研究员表示。
人福普克药业为人福医药全资子公司，2009年成立，注册资本5000万元，主营业务主要为生物与医药产品研究、开发、销售。一位公司内部人士透露，目前公司出口生产基地已完成厂房建设、工艺设备安装及试生产，美国市场ANDA 药证开发、销售网络搭建均取得进展。
担当人福普克在美国市场拓展重任的为美国普克。2008年12月，美国普克由人福医药与美国英士柏公司共同出资成立。3年后，人福医药便向美国普克增资1508.70美元，增资后持股77%，控股美国普克。
“人福普克定位于制剂生产基地，而将美国普克作为营销平台，实现前后台业务的有效衔接。”安信证券医药研究员邹敏分析。
李杰表示，人福医药通过美国普克，计划从品牌药、仿制药和非处方药这3个方面开拓美国市场。公司将通过收购专利的方式进入品牌药市场。一位业内人士介绍，国内生产的产品进入美国市场，必须经过FDA认证，而认证过程一般需要几年，购买专利为一条捷径，且风险可控。
在OTC方面，公司有意向和沃尔玛、target和CVS等连锁超市达成供销协议。“主要就是在中国生产，在美国卖。”李杰直言。
一位业内人士表示，在美国成品药市场，印度公司销售额达100多亿美元，而在中国，虽有20多家公司完成FDA认证，但基本上都为代工级别，销售额非常少。中国药企有意追赶印度，形成“龙象之争”。此种机遇面前，人福医药将充分利用中国制造的成本优势，以快速打入美国成品药市场，实现国际化。
人福医药董事长王学海曾公开表示，其成本比美国同样的产品成本低三分之二，价格优势明显。
让李杰最为担心的是美国营销网络的建设，因为“现有产品销售情况不如预期，市场需要慢慢培养”。