各有关药品生产企业：
经研究，全省药品生产企业新版GMP第九期（2012年第四期）培训班定于2012年8月23日至8月25日在南昌举办。现将有关事项通知如下：
一、培训内容
新版GMP内容中的质量风险管理、持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、纠正与预防措施、超标结果调查、供应商审计与批准、计算机与药品GMP、产品质量回顾分析、洁净区的划分与管理等相关内容。
此次培训突出新版GMP新增内容和实际应用，为保证培训贴近实际，课程内容全部由省内药品生产企业的专家进行讲授。
二、参加人员
此次培训针对非无菌类制剂及医用氧、饮片等南昌市范围的药品生产企业，根据企业报名回执情况，参加本期培训人员为南昌地区企业的相关人员。
三、培训时间与地点
1．培训时间：8月23日上午报到，8月23日下午至25日培训。
2．培训地点：观园楼商务酒店（南昌市二七北路258号）。
四、其它事项
1．本期培训食宿费用自理；如参加培训人员需培训班安排食宿，其费用为：每人食宿费用550元，其中餐饮费310元；无其它培训费用。
2．本期培训班委托省局培训中心承办。
联 系 人：王琴
联系电话：0791－86292907
观园楼商务酒店总台：0791-86376699。
江西省食品药品监督管理局
2012年8月9日
