近日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，供公众查询，接受社会监督，并实施重点监管。
当前，我国各种“黑名单”可谓不少，职能部门大都试图通过建立“黑名单”制度遏制和惩处不法企业，强化社会监督和职能部门监管。然而，由于没有相应的配套机制作保障，这项制度所发挥的作用十分有限。如今，“黑名单”制度被应用于药品领域，希望国家局能及时出台具体的配套措施并加强落实，确保“黑名单”制度发挥实效。
毕竟，建立药品安全“黑名单”制度只是第一步，因为任何“黑名单”不是一“黑”就灵，其效果好坏，取决于制裁力度的强弱。因此有必要给“黑名单”的惩戒项目上填充内容，让“黑名单”真正产生“黑掉无良企业”的威慑力量，让作恶者付出代价。建议国家局借鉴发达国家的一些做法，明确企业只要上了“黑名单”，将终生不能参与政府招标，永远难获新药的审批，并受到更严厉的监管。同时，针对近年来药品质量事件中暴露出来的罚款惩治力度不够、药害救济赔偿渠道不畅等问题，建议建立健全法律惩戒机制，明确具体的惩戒措施和力度，唯有如此，才能让药品安全“黑名单”真正发挥作用。
此外，还应从国家层面建立面向食品药品监管体系公职人员的“黑名单”制度，及时将监管环节履职不力甚至胡乱作为的公职人员纳入“黑名单”，破除公职人员故意利用法律和监管漏洞为不法企业铺设后路的可能，进而督促职能部门扮演好药品安全“看门人”的角色。
