新药能否通过补标备案进入各省药品招标？“两票制”会不会成为未来省级药品招标的发展方向？8月17日，在中国医药工业信息中心、中国医药企业管理协会联合举办的2012年（第29届）全国医药工业信息年会上，相关人士透露，部分省市已开始调整药品招标采购政策，为创新药物开辟绿色通道。今后，“两票制”也或将全面推行。
“国家确实尚未对新药的招标采购制定统一政策，但一些省份已经尝试建立补标备案制（绿色通道），为新药进入医院开了一个口子。”湖北省卫生中心相关负责人在此次信息年会上如是表示。
据悉，湖北省已于今年5月出台了医疗机构药品备案采购管理办法。办法规定，5类只要符合“条件之一”的药品都允许“实行备案采购”。这5类药品是：不在招标采购目录中的急救药品；人血制品；特殊患者所用的专科用药、传染病、职业病、恶性肿瘤、器官移植、罕见病例等特殊治疗药品；集中采购周期内国家批准上市的新通用名药品；非湖北省医保目录药品，同时通用名不在上一轮招标采购目录中，在本轮招标时系首次在该省投标且不能提供外省中标价格的药品。
“这就意味着，在湖北省，即使错过了本轮招标采购或者没有中标，创新药物同样也可以通过备案采购进入医院。”上述负责人表示，目前，其他省份也在陆续做这方面的工作。
众所周知，目前新药获批后面临最大的困难就是上市，包括参加招标进入医院，进入医保目录等环节。有企业人士将医保、招标、入（医）院称为创新药物实现市场转化的“三大难关”。“相对于此前创新药‘只要错过招标，就无缘进入医院’来说，这项政策极大地提升了创新型企业的市场信心。”一位业内人士表示。
针对企业普遍关心的“两票制”，上述相关人士称，“两票制”有可能在省级药品招标采购中全面推行。
所谓“两票制”，是指药品从生产厂家到药品使用单位，只经过厂家——独家配送商——医院这两个环节，中间只需开票两次。有专家认为，“两票制”不仅可以解决药品流通环节过多的问题，达到降低药价的目的，同时还可以通过规范药品流通中的票据管理，打击走票、倒票等不法行为，减少国家税收的流失。也有业内人表示，“两票制”不符合社会分工愈来愈细的趋势，将极大地提高生产企业的运输和管理成本。“两票制”提出后，并未受到业内热捧，至今仅有福建等少数省份在药品招标采购中实施“两票制”。
“由国家税务总局、卫生部、国家纠正行业不正之风办公室牵头，商务部、国家食品药品监督管理局等部门配合，将联合下文进行规范药品发票管理的试点。实际上就是实施‘两票制’。”有消息灵通人士透露，相关文件可能各个省都已经转发下来。“这也就是说，‘两票制’一定会实施”。
据悉，《药品流通环节价格管理暂行办法》也已获签。上述人士指出，“医药企业应提前做好准备。”
