海南省食品药品监督管理局郭全茂局长到齐鲁制药企业调研。
近几年，海南医药产业发展异军突起，这与省食品药品监督管理局的严格监管、主动服务分不开。据了解，我省开展治理“庸懒散贪”活动以后，该局更是强化主动为企业提供优质服务的意识，想方设法为医药企业解决发展中遇到的困难，收到了良好的效果。
关键时刻 为企业据理力争
保妇康栓是海南碧凯药业有限公司开发申报、省卫生厅于1993年审批的品种，是“处方药”与“非处方药”双跨品种。其功能主治为：行气破瘀、生肌止痛，用于霉菌性阴道炎、老年性阴道炎和宫颈糜烂等。2011年度该品种年销售额为2.9亿元，是我省单品种为数不多的上亿元品种。
2011年，上海市食品药品监督管理局安监处因患者投诉拟将该品种列为在上海市医疗机构限制使用品种，这给企业带来巨大的经济损失。得此消息后，省食品药品监督管理局立即与上海市食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局，进行沟通，并参加了国家药品安全性评价中心组织的该品种第一次安全性评价讨论会。
在国家局评估该品种安全性之前，我省相关部门也启动了对该品种的安全性评价工作，以帮助企业在安全性评价会上从容应对。在该局注册处的要求和指导下，海南碧凯药业有限公司委托上海计划生育研究所进行该品种药代动力学及生殖毒性方面的研究，省药品不良反应监测中心从ADR网络系统收集该药的不良反应病例，并对病例进行汇总分析，同时组织召开了海南省药学、药理、妇产科专家组织的评价讨论会。
因为有了充分的准备，在安全性评价会上，碧凯药业总经理徐扬应对自如，充分展示了海南药企的良好形象。经过各方努力，国家食品药品监督管理局在全面安全性评价的基础上，下发了《关于修订保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书的通知》，保妇康栓安全性评价告一段落。
设身处地 为企业解决困难
一直以来，省食品药品监督管理局都非常重视扶持医药产业的发展，想方设法用足国家、省相关的产业优惠政策，在“大胆监管”的基础上“大胆帮扶”，促进产业不断发展。据统计，海南有90家制药企业，近100亿元GDP，是我省重要的绿色产业。
为推进这一绿色产业的发展，该局下大力气研究我省医药产业发展现状，有针对性地制定帮扶政策、帮扶措施，想企业之所想，急企业之所急，设身处地为我省药企解决发展中遇到的困难。
前不久，我省3家企业注射用氨曲南被哈尔滨市食品药品监督管理局以执行药品注册标准与药典标准不一致为由暂扣，这3家企业的注射用氨曲南涉及我省数百万产值。
省食品药品监督管理局获悉后，立即派专家组检查、搜集三家企业对于注射用氨曲南稳定性考察的结果，并了解被哈尔滨市食品药品监督管理局暂扣的该品种生产批号的生产情况、原辅料来源、质量情况和检验标准的执行情况。在一系列的准备之后，该局派专人赴国家食品药品监督管理局注册司化药处反映情况，并到国家药典会解决疑惑。在协调的基础上，又给国家食品药品监督管理局注册司去函寻求解释。在多方的努力下，国家食品药品监督管理局基本支持注册处此前对于我省3家企业执行注册标准的正确理解。我省3家企业被扣的注射用氨曲南也被解除，为企业挽回了较大的损失。
据介绍，由于我省良好的药品监管环境和税收优惠政策，吸引了近400家药品批发企业汇聚海南，其中约150家企业主要药品采购源头在省外、销售客户在省外，是典型的“两头在外”型药品批发企业。这种经营模式，增加了企业的运输成本和药品保质的困难，加上中央给予我省的地产地销税收优惠政策即将到期，很多医药企业萌生了迁往内地的想法。
面对这种局面，该局极力争取国家食品药品监督管理局允许我省“两头在外”企业直调药品。最终，国家食品药品监督管理局同意特批海南“两头在外”企业可以直调，同时，该局还积极协调税务等部门继续给予医药企业支持。看到各部门主动为企业所做的工作和争取到的政策，绝大部分企业选择继续留在海南进行经营，目前我省药企每年为海南贡献近100亿元的销售额，上缴税收6亿多元，创造就业岗位2000多个。
