药品不良反应牵动市场心弦。针对国家食品药品监督管理局网站11月20日提醒警惕他汀类药品血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用,海正药业 11月22日公告表示,公司他汀类产品主要是作为原料药出口国外,国内制剂销售额所占的比例非常小。2012年1-9月份,他汀类的销售额占营业总收入的5.40%,其中制剂销售额仅占营业总收入的0.77%,因此对公司影响不大。
海正药业介绍,经检索国家药品不良反应中心及浙江省不良反应数据库,公司生产的他汀类药物均未检索到相关的不良反应。公司将加强此类产品的不良反应监测和修改说明书等相关工作。
国家食品药品监督管理局此前发布第51期药品不良反应信息通报,表示他汀类药品可引起患者血糖异常,表现为空腹血糖水平升高、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、糖尿病血糖控制恶化等。他汀类药品与HIV蛋白酶抑制剂同时服用,可能会增加包括横纹肌溶解在内的严重不良反应的发生风险。
国家药监局数据库显示,国内上市的他汀类药品包括辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀等,共有296个生产批号,涉及众多国内外知名药企及上市公司。
