分享好友 资讯首页 频道列表

2012年河北省食品药品监督管理局关于推行药品检验报告电子版有关问题的通知(冀食药监办〔2012〕393号)

2012-12-19 14:54716230
  
各设区市食品药品监督管理局、省直各医疗机构:

    河北省药品检验报告电子版平台运行四个多月来,在全省各级食品药品监督管理部门和药品http://www.baiduyy.com/zbxx/zbml_index.asp生产经营使用单位的共同努力下,已经取得阶段性进成果。为进一步扎实推进此项工作,结合平台运行过程中的实际情况,现就有关事项通知如下:

    一、将电子药品检验报告查验由多层查验调整为一级查验。为降低药品生产和批发企业的操作难度,对目前药品生产和批发企业层层添加客户后,由购药单位查验检验报告的模式进行调整。自本通知下发之日起,不再统一要求药品生产和批发企业添加下游客户,药品生产企业签章发布电子检验报告后,所有药品采购单位均可直接进行查验。药品经营企业和医疗机构要督促生产企业及时上传检验报告。

    二、延期胶囊剂以外的电子药品检验报告查验时间至2013年3月1日。我局《关于销售胶囊剂药品必须查验药品检验报告电子版的通知》(冀食药监办〔2012〕264号)要求自2012年10月1日起,购药单位在采购胶囊剂药品时,必须查验药品检验报告电子版;《关于印发的通知》(冀食药监稽〔2012〕333号)要求自2013年1月1日起,购药单位在采购所有剂型药品(不含原料药、医用氧)时,必须查验药品检验报告电子版。考虑到药品生产企业工作量较大,个别企业难以在此之前完成上市流通药品的检验报告上传工作,故将除胶囊剂以外的药品检验报告查验工作推迟到2013年3月1日。药品生产企业必须在此之前,将已经上市的有效期内所有剂型的药品检验报告上传完毕,此后生产的药品在药品出厂前陆续上传。

    三、进一步严格电子药品检验报告查验。药品采购单位要严格查验电子药品检验报告。凡上传的检验报告、药品批准证明文件、执业许可证、药品生产经营许可证、营业执照图片为复印件(含复印件加盖红章)的,一律退回原上传单位重传(查验报告时点击“我要纠错”),确保数据真实完整。

    四、进一步加强涉药单位入网管理。各市县(市、区)局必须及时通知辖区内所有有上网条件的药品生产、药品批发、药品零售、医院、诊所、卫生室等涉药单位加入药品检验报告电子版平台,并严格按照规定进行电子检验报告查验。医疗机构和药品经营单位不得采购没有药品检验报告的药品。各级食品药品监督管理部门必须指定专人负责审核和指导辖区内医疗机构和药品经营单位入网、添加本单位监管用户入网、审查纠错的药品检验报告和相关资质材料,同时向辖区内的涉药单位公示联系方式。不得出现因监管部门工作不到位,造成辖区内相关涉药单位无法入网现象。各地的涉药单位入网和监管部门情况,省局将进行通报。

    各地在推行电子检验报告过程中发现的有关问题,请及时向省局反馈。

    联系电话:0311-83720163  联系人:杨占新

 

河北省食品药品监督管理局
2012年12月14日

 
 

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
福元医药亮了!斩获79个重磅品种、94个过评产品,14个品种冲刺新国采,1类新药瞄准1200亿市场
日前,福元医药2款产品糠酸莫米松乳膏(10g:10mg)、联苯苄唑溶液(30ml:0.3g)新增品规的补充申请获批,公司14个品种拟参与第十

0评论2026-07-2788

科技向善,惠及患者:诺和诺德以 AI 重塑专业能力培养体系,斩获全球绩效改进大奖
在生命科学与医疗健康产业中,医学信息的传递不止是普通的商业沟通,更是关乎患者生命质量与公共卫生的核心枢纽。对于深耕中国三

0评论2026-06-16166

人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-16266

这家创新药企开挂了!手握3个超10亿大品种,拿下4个重磅首仿,30款1类新药在路上
近日,先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年,先声药业研发管线喜讯不断:2款1类新药、1个

0评论2026-01-30370

山东药企发威!28个新品收入囊中,11个爆款齐飞涨,2款1类新药掘金10000亿市场
刚结束的2025年,山东新华制药拿下了不俗的成绩单:LXH-1211片获批临床,公司的1类新药矩阵再添猛将;通过自主研发+上市许可持有

0评论2026-01-14379

国药集团厉害了!手握162个独家中成药,拿下27个重磅品种,14款1类新药、49个新品来袭
今年以来,国药集团消息频发:拿下2款生物类似药,22个品种获批生产并视同过评,7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计,目前

0评论2025-11-27476

这家中药龙头开挂了!21个独家产品合揽90亿,1类新药大涨273%,10款新药快马加鞭
中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元,净利润达9.8亿元。今年前三季,公司收获了3个新产品,独家产品注射用重组人尿激

0评论2025-11-20494