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外资药企的中药研发经

2013-01-27 17:05860760

1月18日,全球制药巨头葛兰素史克(GSK)中国投资有限公司总裁马克锐在媒体见面会上宣布,他自去年下半年掌舵中国业务后,制定的中国战略就是:如何不停地通过创新更多的产品,不断拓展产品线及治疗领域以获得持久性的增长。

在全球新药研发遭遇寒冬的时刻,马克锐此话颇有底气,是因为GSK在中国拥有一个重量级的研发中心,与该公司位于英国和美国的研发中心地位相当。从靶点一直到临床实验包括报批这个新药诞生的全过程,都由中国方面说了算,而不像多数类似机构,都是欧美研发中心的“跟班”,这也是所有跨国制药企业在中国唯一的一个“从头一直到尾”的全程研发中心。而众所周知西药跟中药研发理念完全不同,这个洋企业旗下的研发中心更令人吃惊地玩起了中药。

 

 

 

美国葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline Inc.CEDD化学部经理Joseph H Chen博士访问沈阳药科大学。

中西结合的新型中药

在全球新药研发越来越困难的大背景下,中药成为一些企业试探的新方向,GSK也是全球首个决定进入中药研究领域的制药企业。

众所周知,西药跟中药研发理念完全不同,即便在中国,一些“中医药是伪科学”的论调也时不时响起。如何让洋企业同意研发中药?

“为了说服总部,我们花了一年半的时间,”GSK中国研发中心总裁臧敬五告诉南都记者,“他们最终同意了,因为毕竟中国几千年来就靠这个治病且证明有效”。

不过,GSK做的既不是传统中药,也不是时下流行的将某些有效成分从药材里提取出来的植物药,而是把西方的制药研发的理念跟中国文化和理念结合起来的创新型中药,即先验证一味药里哪些是最有效的活性成分,但遵照中药理念,并不把他们提取出来,而是用一些化学制药、生物制药的技术,提高和优化这些活性成分的含量,令其更具疗效。

其他公司的做法给了GSK很大启发。以中国古书描述有“醒脑”功效的银杏为例,一家德国公司经过分析及实验,证实在14个成分里有2个与老年痴呆有关联,之后他们的做法并不是把两个活性成分拿出来做成一个新药,而是把2个成分进行优化,将原来不到2%的含量提高到23%,做成一个新型的中药,该药在三年前上市,上市一年的销售额就达到4亿多英镑,大概占了全球银杏药物销售的75%。目前,GSK针对皮肤病的新型中药研发或将不日进入临床实验。

新药研发的不确定性

除了尝试性的中药研发,GSK中国研发中心承担的最主要任务是全球神经系统药物研发的工作。臧敬五介绍,主要集中在两个方面:一是神经退行性疾病,如老年痴呆、巴金森氏病,还有一方面是脊髓侧索硬化、多发性硬化、帕金森氏病,这些都是到现在为止人类还没有解决的疾病。到现在为止这五个疾病只是有一些药物能够控制症状,还没有真正地治愈。这对于中国研发中心来说,也是极大的挑战。中国研发中心成立5年以来,自行研发的神经系统新药有5个进入I期或II期临床,而且所有这些项目的靶点是全新的,也就是说没有人在前面做过。

当然,每个新药研发都具有极大的不确定性,甚至耗费十几亿美元进入了Ⅲ期临床却又失败的,也比比皆是。这便是新药研发,对人类生命来说最重要的一种探索性科学。

新闻延伸>>

2012年5月葛兰素史克首涉中药研发

在上海张江成立五年的葛兰素史克(GSK)研发中心近日公布了全新的研发方向。

葛兰素史克全球高级副总裁及中国研发中心负责人臧敬五博士在接受本报记者采访时表示,GSK全球六大业务领域之一的神经科学药物研发决定权由该研发中心全权拍板决定,“上海中心的四百多名员工与新加坡方面一同担任该板块药物的所有前期研发”。

记者同时获悉,GSK有关中国市场药品注册以及外资药企首次涉足的中药研发均是在其上海研发中心开展,中国研发团队的权责正有所提升。

GSK并非首家根据旗下业务模块定义中国研究中心研发方向的,5月末礼来制药便宣布将新研发中心定位专攻糖尿病这一患者范围广的常见病药物开发。

然而一个不争的事实却是,大型药企的中国研发中心通常只是充当大型药企研发系统的一个环节,很少能够进入研发流程的最顶端,具有最终决定权。

臧敬五介绍称,“目前GSK把很多资源都放到了中国,将神经领域药物研发决定权放在中国,这个因素将非常重要。只有这样才能很快发展研究,做出必要的决定。中国在神经科学研究最近十年进步很快,GSK希望跟上这方面的进展。”

此外,值得注意的是,GSK公司中国研发中心负责人臧敬五刚于近日在其原有职务上升任公司神经系统药物研发的全球总负责人。

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