“2012年，我国医药产品进出口总值809.5亿美元，增幅10.5%，再创历史新高。其中，出口476.0亿美元，同比增长6.9%；进口333.5亿美元，同比增长15.9%。对外贸易顺差142.5亿美元，同比减少9.5%。”2月5日，中国医药保健品进出口商会（下称“医保商会”）在京发布了2012年中国医药外贸形势报告。
医保商会副会长许铭在发布会上表示，从全年情况来看，我国医药外贸的比较优势依然在，同时，在复杂多变的经济形势和日益趋紧的国内外监管环境下，一些深层次、结构性的变化正在酝酿与生成，并将对未来形势发展形成重要影响。
主体格局持续
记者在现场获悉，2012年，世界经济复苏艰难曲折，我国外贸下行压力明显增大。医药外贸多年来形成的良好基本面继续得以保持，外贸增速高于全国外贸整体水平，但增幅明显缩小。
许铭介绍说，从进出口产品的主体结构来看，2012年，我国医药行业出口产品的主体结构不变。三大类出口商品中，西药类、医疗器械类产品出口额分别为275.2亿美元和175.9亿美元，总出口占比高达94.8%，仍占据我国出口商品主流地位。
从贸易目的地来看，欧盟、美、日、韩仍是中国医药产品进出口的主要市场，三足鼎立的局面继续保持，我国对上述市场进、出口额比重分别高达78.2%和53.1%。
同时，医药贸易更趋平衡的势头不变。随着外贸政策取向由鼓励出口向扩大进口转变，我国医药外贸更趋于平衡。2012年，我国医药产品进口额为333.5亿美元，同比增长15.9%；对外贸易顺差142.5亿美元，同比减少9.5%。三大类商品进口持续增长，其中，中药类产品进口额涨幅最大，达22.04%，延续了近年来年均20%～30%的涨幅。西药类和医疗器械类商品是我国进口的主要产品，占比高达97.4%。
“医药进出口的总体趋势与我国外贸的总体趋势基本一致，进出口金额增幅略好于总体外贸的增幅。”许铭表示。
另据商务部日前发布的数据显示：2012年，我国进出口总值38667.6亿美元，与上年同期相比增长6.2%。
本土制剂出口首超三资
据了解，去年我国传统大宗原料药出口强势品种普遍表现不尽如人意。统计显示，出口额排名前25位的西药原料出口额总计为41.2亿美元，较2011年同比下降18.9%。
以7-ACA、头孢类等传统大宗原料药为例，由于抗菌药物在国内临床使用被限，国内抗生素市场急剧缩小，也一定程度上迫使企业转向出口市场。
“在2012年分月统计中，7-ACA的出口量大起大落，价格也呈下降态势，产品进入下行周期。”
医保商会相关负责人分析认为，“一些头孢类产品虽然在去年初价格是上升的，但新一轮价格竞争已形成，未来价格一定是下滑的。”
与此形成反差的是：2012年，西药制剂出口高速增长，出口额增幅高达17.9%，发展势头强劲。2012年，我国出口至发达国家的医药制剂金额突破13亿美元，是出口到发展中国家金额的4倍。
“长期以来，西药制剂一直不是主力出口产品。”医保商会西药部负责人表示。但目前，欧、美、日等逐步成为我国制剂出口的主要目的地，特别是内资企业的制剂出口额正在增加，并在2012年首次超过三资企业。
近年来，我国医药企业提升国际竞争力的积极性普遍增强。统计显示：2012年，我国医药企业共向美FDA提交DMF申请201份，较2011年同比增长33.1%，申请总数达1259份；向欧洲药品质量管理局（EDQM）提交CEP申请173份，较2011年同比增长34.1%，有效证书总数达到393份。
事实上，本土企业在走出去方面已不简单限于将产品卖出去，很多企业开始用全球化的眼光进行战略布局。
多年来，我国药企被外企控股或收购的案例频仍，但从2011年的情况看，内资企业更多地与外企展开合作甚至收购外企，不但“走出去”，还要“走进去”，更要“走上去”。
比如，2012年9月，华大基因在美国的全资子公司宣布以1.18亿美元的价格全资收购美国第三代测序公司Complete Genomics In；湖南尔康制药去年10月宣布以部分超募资金在印度尼西亚雅加达投资设立全资子公司,投资额为500万美元；以肝素钠起家的海普瑞，也在去年宣布认购加拿大一家做蛋白质技术的上市公司ProMetic Life Sciences Inc部分股权等。
“去年，一系列并购案例的出现印证了中国药企正逐渐以强者姿态跻身国际市场。”许铭说。同时有业内专家认为，本土企业要想更好地走出去，还需加快转型升级的步伐。
偏冷中向好
对于今年的贸易形势，医保商会保持谨慎乐观的态度，认为2013年我国国际贸易环境有望好于2012年，但总体仍将处于“偏冷区”。
据分析，受欧美经济复苏不确定性犹存，国际监管环境趋严，人民币升值压力持续等因素影响，我国总体医药外贸的发展空间将受很大限制。
2011年6月，欧盟议会和欧盟委员会颁布的旨在防止假药流入正规销售渠道的2011/62/EU号新指令（即62号令）将在2013年7月起正式实施。届时，国内大部分出口企业可能将被欧盟拒之门外。据了解，目前相关政府部门仍在调研中，尚未对此作出任何应对性政策发布。
此外，2012年7月9日，美国仿制药使用费修正案（GDUFA）签署生效，从2013年起，将首次对仿制药的申请者收费，以加快审评。这将增加企业进入美市场的成本。但好处也显而易见，更短的批准时间意味着更快的市场进入。
随着医药外贸企业转型升级走向纵深、国内新医改不断扩容拉动进口增长，以及行业刚性需求的带动等，2013年中国医药进出口增长率预计将达12%左右，基本面依然良好。
“我国医药行业进口依存度基本与5年前相当，但出口依存度从2007年的22.6%下降到2012年的16.5%，这表明医药出口在拉动中国医药产业结构增长的作用正在减少。”许铭最后表示。
