记者从卫生部网站获悉，为加强干细胞临床试验研究管理，卫生部、国家药监局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿，正在广泛征求意见。分析人士认为，上述消息或对行业龙头企业形成一定利好。
政策：相关监管处罚首次细化
管理办法共分七章三十八条，对申报与备案、临床研究、供者和受试者权益保障、报告、监管与处罚等方面做了详细规定。意见稿要求，干细胞临床试验研究不得向受试者收取费用；用于临床试验研究的干细胞制品必须在符合GMP标准的场地中进行制备和检定等。干细胞临床试验研究项目的申报单位应制定在符合GMP条件下的干细胞采集、分离、纯化、扩增、检定、分装、保存和运输等各环节的标准操作及管理程序，并严格按标准程序执行。
昨天，相关概念股表现活跃，龙头企业中源协和逆市上涨1.03%。
分析：行业准入门槛提高
中投顾问医药行业研究员许玲妮表示，当前，我国干细胞产业从技术和商业模式都在走向成熟的快速发展期，由于干细胞产业属于新兴市场，具有相当大的发展潜力，因此吸引了众多投资者参与。《办法》的颁布提高了行业准入门槛，使干细胞行业有序健康进入市场开启的实质性阶段。
大同证券投资顾问张诚也持相同观点，“管理办法的出台，一方面标志干细胞研究项目的申报受理将有据可循，干细胞研究的重新启动即将进入实质阶段；另一方面，大大提高了干细胞研究的准入门槛，行业龙头率先获益。近期存在干细胞概念的中源协和整体持续走强，明显受到资金关注”。
投资：龙头企业最先获益
平安证券投资顾问彭军认为，行业的洗牌和整合将是大势所趋，此举对行业内龙头公司形成一定利好，后市长期看好。
许玲妮称，《办法》利好干细胞产业上游存储到下游临床应用整条产业链，尤其是干细胞概念板块中的大型企业如中源协和、长春高新、复星医药等。《办法》通过提高行业门槛减少了其与中小企业间的价格竞争，为企业解决了大部分后顾之忧。
张诚提醒，目前相关概念投入量产并产生业绩尚需时日，相关个股表现也属概念性炒作，投资者需保持冷静。
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