分享好友 资讯首页 频道列表

尹力:进一步提高药品安全保障能力

2013-05-16 14:07793270

由药物信息协会(DIA)和中国医药国际交流中心联合举办的DIA第五届中国年会5月13日~15日在北京召开,会议主题为“患者关爱与药物安全”。国家食品药品监督管理总局副局长尹力在开幕式上强调,我国政府高度重视药品安全工作,药品监管部门经过不懈努力,实现了药品安全保障水平的稳定提升,但尚需进行更多扎实工作,以进一步保障公众用药安全。

尹力表示,随着经济社会的发展和科技进步,人们对药品安全和有效的要求越来越高,标准也越来越明确。与此同时,随着药品研制分工细化和全球化进程的加快,药品产业链越来越长,可能影响药品安全和有效的风险也越来越复杂,这些都给药品监管工作带来巨大挑战。2012年我国制定了《国家药品安全“十二五”规划》,提出通过5年的努力,实现药品安全保障能力整体接近国际水平的目标。要实现这一目标,各级药品监管部门尚需在以下四个方面做出更多努力。

一是倡导新药创新,加快药品审评改革。大力推动药品研究平台建设,鼓励新药创新性研制工作,加强对药品安全性评价机构和临床试验基地的监管。加大药品审评制度改革力度,优化审评资源,提高审评效率。开展仿制药质量一致性评价工作,提高基本药物和临床常用药品质量。推进国家药品标准提高工作,提升药品安全保障水平。二是要加强药品法律法规和药品监管基础设施建设,严格执法,依法行政。推进实施新修订的《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,使企业真正成为药品质量安全的责任主体。重视和加强药品检验,合理规划国家、省、市三级检验装备力量和任务,加强基层快速筛检能力,全面提升技术服务和执法水平。第三要完善风险预警和控制管理机制,防范药品安全风险。大力加强诚信体系建设,建立合理的制度管事管人。推进药品电子监管建设,逐步实现药品质量和流向可追溯的实时监控管理。加强药品不良反应监测能力建设,积极开展药品上市后再评价。第四,要严厉打击药品制假售假行为,保护公众利益。针对违法违规利用广告虚假宣传、“黑窝点”制假和互联网售假等行为,开展专项行动严厉打击。搭建权威、方便的药品安全信息平台,供公众查询使用。加强面向社会的新闻发布和科普宣传,保障公众知情权,提高公众识假辨假能力。

尹力表示,我国食品药品监管部门将改革和完善药品安全监管体制,科学划分中央与地方药品监管的权责、内容和程序,形成权责清晰、分工合理、法治保障的监管体系;进一步加强药品监管体系建设,不断完善风险监测、标准管理、电子监管追溯、应急管理等工作,努力防范医药产业快速发展中可能出现的风险;积极动员社会力量参与监管工作,更好地发挥市场机制、行业自律、社会监督的综合力量,提高药品安全监管水平。

美国食品药品管理局的管理者出席大会并就药物安全监管等主题进行了演讲和报告。来自世界各地20多个国家和地区的近百家药品生产企业、研发机构和相关协会、学会的1500余名专家代表,针对15个热议话题展开了43场学术研讨和交流。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
福元医药亮了!斩获79个重磅品种、94个过评产品,14个品种冲刺新国采,1类新药瞄准1200亿市场
日前,福元医药2款产品糠酸莫米松乳膏(10g:10mg)、联苯苄唑溶液(30ml:0.3g)新增品规的补充申请获批,公司14个品种拟参与第十

0评论2026-07-2740

科技向善,惠及患者:诺和诺德以 AI 重塑专业能力培养体系,斩获全球绩效改进大奖
在生命科学与医疗健康产业中,医学信息的传递不止是普通的商业沟通,更是关乎患者生命质量与公共卫生的核心枢纽。对于深耕中国三

0评论2026-06-16138

人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-16238

这家创新药企开挂了!手握3个超10亿大品种,拿下4个重磅首仿,30款1类新药在路上
近日,先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年,先声药业研发管线喜讯不断:2款1类新药、1个

0评论2026-01-30339

山东药企发威!28个新品收入囊中,11个爆款齐飞涨,2款1类新药掘金10000亿市场
刚结束的2025年,山东新华制药拿下了不俗的成绩单:LXH-1211片获批临床,公司的1类新药矩阵再添猛将;通过自主研发+上市许可持有

0评论2026-01-14356

国药集团厉害了!手握162个独家中成药,拿下27个重磅品种,14款1类新药、49个新品来袭
今年以来,国药集团消息频发:拿下2款生物类似药,22个品种获批生产并视同过评,7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计,目前

0评论2025-11-27454

这家中药龙头开挂了!21个独家产品合揽90亿,1类新药大涨273%,10款新药快马加鞭
中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元,净利润达9.8亿元。今年前三季,公司收获了3个新产品,独家产品注射用重组人尿激

0评论2025-11-20475