2013年甘肃省关于举办全省药品生产企业药品安全分析与评价培训班的通知
百度虫医药招商网发布时间：2013-05-23 阅读次数： 80次 [小 中 大] [发送短信] [收藏] [返回]
所属项目项目名称
各市、州食品药品监督管理局，甘肃矿区食品药品监督管理局，兰州新区卫生局（食品药品监督局）：
为指导我省药品生产企业建立健全药品安全分析评价体系，提高生产企业的不良反应监测和药品风险管理能力，引导企业积极主动做好药品不良反应监测与分析评价工作，根据省局《2013年药品安全监管工作要点》要求,省局决定举办全省药品生产企业药品安全分析与评价培训班，现将有关事宜通知如下：
一、培训内容
（一）2012年全省药品安全监测信息反馈；
（二）药品不良反应病例报告填报要求；
（三）药品生产企业如何开展药品不良反应监测工作；
（四）新版GMP产品质量回顾分析要求；
（五）药品安全监测工作交流。
二、参加人员
（一）全省药品制剂和原料药生产企业质量负责人（或质量受权人）、QA主管、药品不良反应监测人员；
（二）各市州局、甘肃矿区局、兰州新区局药品不良反应监测机构负责药品不良反应监测的工作人员1名；
（三）省局药品安全监管处负责人1名。
三、培训时间
2013年6月6日报到，7日培训。
四、培训地点
兰州大厦（华联宾馆）。兰州市天水路7-9号（火车站广场对面西北角），市内乘1路、6路、9路、31路、137路公交车在火车站下车即到。
五、其他事项
（一）本次培训班委托省药品医疗器械安全监测与评价中心承办，请各市州局统一组织本单位及本辖区内的药品生产企业相关人员参会，并将回执（见附件）于5月25日之前传真至0931-8263155，同时将电子版发送至gs.adr@163.com。
（二）市州局参会人员交通费自理，其他费用由会议承担。
（三）药品生产企业参会人员每人需缴纳会务费600元（含餐费、培训费、资料费等），住宿费自理（会务组负责联系会议价房间）。
（四）未尽事宜请及时与会务组联系。
联 系 人：刘蓉
联系电话：0931-8261823、8263155 13809310578
传 真：0931-8263155
甘肃省食品药品监督管理局
2013年5月22日
