2013年重庆市食品药品监督管理局关于近期实施新版GSP有关问题的通知
百度虫医药商务网发布时间：2013-06-01 阅读次数： 166次 [小 中 大] [发送短信] [收藏] [返回]
所属项目项目名称
各区县（自治县）食品药品监管分局，市食品药品监督稽查总队、市药品技术评审认证中心，市局行政审批受理中心：
根据卫生部90号令规定，2012年版GSP将于2013年6月1日开始实施。由于国家食品药品监管总局尚未出台新版GSP的实施办法和认证指南，因此目前暂时无法按新版GSP规定开展GSP认证。为统一规范6月1日至国家食品药品监管总局相关规定出台期间的GSP认证工作，现将有关事项通知如下：
一、2013年6月1日前已受理的GSP认证申请，仍按2000年版GSP进行认证，在发放GSP认证证书的同时，书面通知企业应根据国家食品药品监管总局要求，在规定时间内通过新版GSP认证，否则将不得再从事药品经营。
二、从2013年6月1日起，暂停受理药品经营企业新开办、变更、换证等GSP认证申请，企业GSP证书到期的可以适当延长效期。
三、从2013年6月1日起，暂停受理《药品经营许可证》新办、换证申请，暂停受理企业名称、注册地址、仓库地址、经营范围等《药品经营许可证》变更申请，企业《药品经营许可证》到期的可以适当延长效期。
四、国家食品药品监管总局实施新版GSP相关规定出台后，市局将及时明确实施新版GSP的有关要求，恢复药品经营行政许可受理，启动新版GSP认证。
五、各区县食品药品监管分局要将相关要求及时通知到位，向药品经营企业做好宣传和解释工作，督促和指导药品经营企业提前做好新版GSP认证准备，确保新版GSP顺利实施。如有问题和建议，请及时反馈市局（联系人：孙刚，联系电话：68700041）。
重庆市食品药品监督管理局
2013年5月31日
