“华海药业的产品盈利及经营模式存在很大的不确定性，投资者更多的是在用时间和金钱来赌华海药业并不太明朗的明天。”日前，业内人士对《大江南证券》曝料称。
华海药业股份有限公司（即“华海药业”）创立于1989年，是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业，2003年在上交所上市。
经调查，华海药业的仿制药模式面临较大的专利纠纷风险，而其本身的盈利并不稳定，去年三季度曾出现蹊跷的突然亏损，而华海药业本身却并未给出合理的解释，令人生疑。
经营模式遭质疑
国信证券医药行业分析师于海称，“华海融入全球制药绿色产业链，走的是印度药企发展模式，跟踪国际专利到期药品，研发连续的产品线，但此类"仿制药"在世界范围内不断惹官司，印度因此被称为"世界药房的麻烦"，这种模式是否具有可持续性也引发质疑”。
无独有偶，2013年4月中旬，印度知名仿制药企业Wockhardt遭遇美国FDA审查，被正式出具“Form483”警告。根据相关法规,该公司下属Waluj工厂生产的任何产品4月15日起不可以出口到美国市场。受此影响,Wockhardt股价近期大幅下跌。
事实上，除Wockhardt公司遭遇的FDA审查风险外，对于品牌药的仿制和大量生产也遭遇欧美药厂的抵制，如拜耳、诺华、辉瑞等公司均不断在印度法院提起对当地仿制药企业的诉讼。
“对国内仿制药上市公司华海药业而言，这也是同样的风险。这次风险降临在印度竞争对手身上，但未来，同样的"黑天鹅"事件也可能降临到华海药业身上”，业内人士称。
盈利存不确定性
华海药业2012 年前三季度公司实现收入14.2 亿，增长2.6%；净利2.2 亿，增长15.2%，但第三季度单季实现收入4.7 亿，增长2.9%；实现净利5787 万，下滑4.2%。
对于第三季度的突然亏损，公司以设备停产检修为原因解释，但业内人士认为这种解释十分牵强。设备检修完全可以分批次分阶段进行，何以会让公司出现突发的大幅亏损，十分蹊跷。
此外，华海药业被指有“放卫星”的嫌疑。5月6日，华海药业高调宣布进入单抗生物领域，其当日发布公告称，宣布与美国ONCOBIOLOGICS公司签订生物药战略联盟的协议。公告称，公司与美国ONCOBIOLOGICS公司签订生物药战略联盟及合作经营、合资经营、共同开发及技术许可等协议。根据相关协议内容，公司将在中国市场享有协议签署的四个单抗生物药100%的市场许可；在美国设立合资公司，共同开发上述四个单抗生物药，公司将享有上述生物药在欧美发达国家市场的51%的权益。
但是，FDA网站显示，上述四类单抗生物药均为临床前，而且全都是竞争十分激烈的产品。比如Rituxan和Humira,前者现在做到3期的就有3家。华海药业要想赶超，难度可想而知。
