研制仿制药比研发一种新的药物要容易，不过除了外观和味道之外，仿制药必须要和被仿制的药品保持一致才是好的仿制药，要做到这一点也并非易事。在药品这个关键的环节上，如果仿制品缺乏有效的指标，就会产业假李逵真李鬼的闹剧。
对于一个患者而言，药品是一种神秘的存在。在一个小小的包装里，承载的是说不清道不明的治疗理念或者制作工艺，更是一份对健康的渴望。但是，不同厂家生产的药品之间到底有何不同，同名同姓的药品又是否能产生同样的疗效，这种疑问又为药品蒙上了一层神秘面纱。
基于目前新药研发的基础和实力，通用名药即仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障，而随着人口老龄化、城镇化加速以及医保体系的不断健全，作为医保品种核心的仿制药在整体用药中的比例会进一步提高。
统计数据表明，到2015年，将有1600亿美元规模的药品专利到期，2015年全球药品消费量将达1.1万亿美元，其中仿制药至少占60%~70%的市场份额。2011年之后最畅销的生物药专利将逐步到期，2014~2015年间仿制药潜在的机会将达到峰值。随着中国制药工业由仿制为主向创新牵引的发展升级,中国本土制药企业越来越重视自主创新。
然而，就目前来看，国内90%的市场仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场，在政府控费、专利悬崖、制度完善等因素驱动下，越来越多的生物仿制药（Biosimilar）将逐步投放市场。专家指出：“当前，世界药品市场仅有年均4%~5%的低速增长，但仿制药与生物技术行业脱颖而出，分别以年均11%和10%的增幅成为引领全球产业可持续发展的活力板块，同时也激发出一个新兴的利基市场——生物仿制药行业。
专家表示，生物医药已成为“十二五”期间的战略新兴产业，对已达到国际先进水平的仿制药物，在定价、招标、医保报销方面均将获得支持。中国企业进入生物仿制药领域具有明显的后发优势，单抗的产品开发有明显的靶点和潜在品种指向，可节约成本和时间，但目前也出现研发靶点过于集中的势头，合理调配研发资源，发挥差异化竞争优势，是国内企业未雨绸缪的思考。
