2013年北京市药品监督管理局关于药品试行标准转正有关事宜的通知 （百度虫医药商务网）
所属项目项目名称
各药品生产企业：
根据国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）药品试行标准转正工作要求，为加快药品试行标准转正审查工作，现将国家总局办公厅《关于药品试行标准转正有关事宜的通知》（食药监办药化管〔2013〕37号）（见附件1）转发你们，并就本市该项工作的有关事宜通知如下：
一、请本市所有药品生产企业清理本单位药品试行标准情况，并按以下情况分别提交清理情况说明：
（一）尚未申请试行标准转正。企业应填写拟申报试行标准转正品种情况说明（见附件2），并严格按照国家局通知要求于2013年8月31日前申报药品试行标准转正申请；
（二）已申报试行标准转正尚未获批准。企业应填写已申报试行标准转正尚未获批准品种情况说明（见附件3），并提交试行标准转正受理通知书复印件；
（三）放弃试行标准转正。企业应填写拟放弃试行标准转正品种情况说明（见附件4）；
（四）不存在药品试行标准品种。企业应提交药品标准执行情况说明（见附件5）。
二、请各药品生产企业于2013年7月31日前将上述纸质版材料加盖公章后报送我局药品注册处;电子版情况说明(文件名为：企业名称+附件名称)发送至邮箱zhucechu@bjda.gov.cn。
北京市药品监督管理局
2013年7月24日
