河北省食品药品监督管理局关于2013年上半年药品电子监管数据的通报 （百度虫医药商务网）
所属项目项目名称
各设区市食品药品监督管理局，定州市、辛集市食品药品监督管理局：
按照国家食品药品监督管理总局关于药品电子监管工作的部署和《药品电子监管工作指导意见》（国食药监办〔2012〕283号）要求，为加强各地对中国药品电子监管网的使用，促进药品电子监管和日常监管的结合，省局对各市中国药品电子监管网相关数据进行了汇总分析。现将2013年上半年药品电子监管相关数据通报如下：
一、监管部门工作情况
（一）监管部门登录中国药品电子监管网情况。截至2013年6月30日，各市食品药品监管部门共办理数字证书(密钥)346把。2013年上半年,登录次数共计1520次。上半年各市食品药品监管部门密钥持有数量和登录次数明细（见附件1），其中沧州、承德、秦皇岛市局上半年每把密钥平均登录次数均居全省前3名。登录情况在一定程度上反映了各地对药品电子监管网的使用情况。
（二）监管部门处理高风险预警情况。2013年1月1日至2013年6月30日，全省共有预警信息699项（见附件2），其中药品过期预警231项，批准文号过期预警222项，企业证书过期预警174项,库存报损报溢72项。各市未处理生产和批发企业的高风险预警明细详见“2013年上半年药品电子监管工作数据通报”。
二、企业入网及使用情况
（一）药品生产企业入网及在产情况。截至2013年6月30日，药品生产企业预警信息260条，其中药品过期19条，批准文号过期225条，企业证书过期14条，库存报损报溢2条，预警已处理13条，未处理247条。2013年上半年各市生产企业预警信情况详见专网数据通报。
（二）药品经营企业入网及核注核销。截至2013年6月30日，药品批发企业预警信息442条，其中药品过期212条，企业证书过期160条，库存报损报溢70条，预警已处理178条，未处理263条。各市经营企业预警信情况详见内网数据通报。
（三）企业预警处理情况。各企业预警大部分为未勾兑或勾兑不符预警，需要企业自行处理，各市食品药品监管部门应加强督查。截至2013年6月底，全省日平均核注核销量累积总数为6900805项，各市经营（批发）企业入网及核注核销情况（见附件4）。
三、下步工作及要求
（一）请各市食品药品监管部门高度重视，加强对预警的核查和处理，推动药品电子监管与日常监管的结合，加强做好密钥的专人专用和提高上网使用率，在实施过程中发现问题应及时处理并反馈省局安监处和市场处。
（二）国家局印发了《药品电子监管工作评价指标（试行）》（国食药监办〔2012〕294号），省局将结合各市食品药品监督管理局药品电子监管工作总结，按《评价指标》的各项指标对各市局开展药品电子监管工作评价。
（三）各药品生产、经营企业对其预警信息未及时进行处理的，省局将暂停办理其招标采购开具证明等事宜。
附件：
1.2013年上半年中国药品电子监管网各市局登录情况
2.各市高风险预警情况
3.企业处理预警情况
4.经营企业入网及核注核销情况
5.药品电子监管工作评价指标（试行）
6.2013年上半年药品电子监管工作数据通报
河北省食品药品监督管理局关于2013年上半年药品电子监管数据的通报
冀食药监安〔2013〕205号
河北省食品药品监督管理局
关于2013年上半年药品电子监管数据的通报
各设区市食品药品监督管理局，定州市、辛集市食品药品监督管理局：
按照国家食品药品监督管理总局关于药品电子监管工作的部署和《药品电子监管工作指导意见》（国食药监办〔2012〕283号）要求，为加强各地对中国药品电子监管网的使用，促进药品电子监管和日常监管的结合，省局对各市中国药品电子监管网相关数据进行了汇总分析。现将2013年上半年药品电子监管相关数据通报如下：
一、监管部门工作情况
（一）监管部门登录中国药品电子监管网情况。截至2013年6月30日，各市食品药品监管部门共办理数字证书(密钥)346把。2013年上半年,登录次数共计1520次。上半年各市食品药品监管部门密钥持有数量和登录次数明细（见附件1），其中沧州、承德、秦皇岛市局上半年每把密钥平均登录次数均居全省前3名。登录情况在一定程度上反映了各地对药品电子监管网的使用情况。
（二）监管部门处理高风险预警情况。2013年1月1日至2013年6月30日，全省共有预警信息699项（见附件2），其中药品过期预警231项，批准文号过期预警222项，企业证书过期预警174项,库存报损报溢72项。各市未处理生产和批发企业的高风险预警明细详见“2013年上半年药品电子监管工作数据通报”。
二、企业入网及使用情况
（一）药品生产企业入网及在产情况。截至2013年6月30日，药品生产企业预警信息260条，其中药品过期19条，批准文号过期225条，企业证书过期14条，库存报损报溢2条，预警已处理13条，未处理247条。2013年上半年各市生产企业预警信情况详见专网数据通报。
（二）药品经营企业入网及核注核销。截至2013年6月30日，药品批发企业预警信息442条，其中药品过期212条，企业证书过期160条，库存报损报溢70条，预警已处理178条，未处理263条。各市经营企业预警信情况详见内网数据通报。
（三）企业预警处理情况。各企业预警大部分为未勾兑或勾兑不符预警，需要企业自行处理，各市食品药品监管部门应加强督查。截至2013年6月底，全省日平均核注核销量累积总数为6900805项，各市经营（批发）企业入网及核注核销情况（见附件4）。
三、下步工作及要求
（一）请各市食品药品监管部门高度重视，加强对预警的核查和处理，推动药品电子监管与日常监管的结合，加强做好密钥的专人专用和提高上网使用率，在实施过程中发现问题应及时处理并反馈省局安监处和市场处。
（二）国家局印发了《药品电子监管工作评价指标（试行）》（国食药监办〔2012〕294号），省局将结合各市食品药品监督管理局药品电子监管工作总结，按《评价指标》的各项指标对各市局开展药品电子监管工作评价。
（三）各药品生产、经营企业对其预警信息未及时进行处理的，省局将暂停办理其招标采购开具证明等事宜。
附件：1.2013年上半年中国药品电子监管网各市局登录情况
2.各市高风险预警情况
3.企业处理预警情况
4.经营企业入网及核注核销情况
河北省食品药品监督管理局
2013年7月31日
附件1
2013年上半年中国药品电子监管网各市局登录情况
地域
数字证书数量（把）
1月－6月登录次数（次）
平均每把密钥每月登录次数（次）
排名
沧州市
33
563
2.84
1
承德市
22
210
1.59
2
秦皇岛市
14
130
1.55
3
唐山市
26
109
0.70
4
衡水市
25
82
0.55
5
张家口市
38
84
0.37
6
石家庄市
40
88
0.37
7
邢台市
42
90
0.36
8
邯郸市
36
64
0.30
9
保定市
49
82
0.28
10
廊坊市
21
18
0.14
11
合计
346
1520
0.73
统计日期：2013年1月1日至6月30日
附件2
各市高风险预警情况
地域
药品已
过 期
批准文
号过期
企业证
书过期
库存报
损报溢
沧州市
10
0
6
0
承德市
12
0
4
0
秦皇岛市
3
0
22
0
唐山市
12
0
22
0
衡水市
9
0
12
0
张家口市
94
0
8
0
石家庄市
53
182
49
1
邢台市
13
0
15
4
邯郸市
0
39
16
65
保定市
24
4
13
2
廊坊市
1
0
7
0
合计
231
225
174
72
统计日期：2013年1月1日至2013年6月30日
附件3
企业处理预警情况
地域
预警
总数
已处理
未处理
完成率
排名
沧州市
16
16
0
100%
1
承德市
16
0
16
0
10
秦皇岛市
25
22
3
88%
3
唐山市
34
33
1
97%
2
衡水市
21
0
21
0%
10
张家口市
102
1
101
1%
9
石家庄市
285
23
262
8%
8
邢台市
32
15
17
47%
6
邯郸市
120
62
58
52%
5
保定市
43
14
29
33%
7
廊坊市
8
6
2
75%
4
合计
702
192
510
统计日期：2013年1月1日至2013年6月30日
附件4
经营（批发）企业入网及核注核销情况
省份
已入网企业数（家）
已上传数据企业数（家）
未上传数据企业数（家）
1-6月日平均核注核注核销量
沧州市
39
37
2
315170
承德市
36
32
4
73664
秦皇岛市
37
27
10
88927
唐山市
47
46
1
203220
衡水市
44
38
6
407877
张家口市
32
29
3
110477
石家庄市
187
144
43
3363630
邢台市
57
49
8
649326
邯郸市
55
43
12
202612
保定市
76
69
7
1417097
廊坊市
23
23
0
68800
合计
633
537
96
6900805
河北省食品药品监督管理局
2013年7月31日
