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多地基药招标渐明朗

2013-09-22 15:05602790

在广东药品交易新规“难产”数月、北京新版基药落幕之际,多省招标工作暗潮涌动。江西、重庆进行发文增补,为招标工作做前期准备;云南、广西也在紧锣密鼓筹备之中;继江苏、山东之后,又有多省市的征求意见稿流出,如上海基药内部讨论稿传出,拟对新增进入新版基药的品种启动招标,欲与北京、天津、江苏、浙江、广东5省的中标价进行左右联动。由此看来,多省都在进行新版基药招标的筹备工作,各地基药招标动态日益明朗,即将迎来政策“井喷期”。

北京 新增基药降价16%

北京新版基药招标结果已经公示,被认为是风向标的北京2012年基药招标工作宣告落幕。经统计,近900个品规的新增基药平均降价16%,其中,外资企业高价品种降价幅度为5.3%,独家品种降幅为4.55%,整体降幅较为温和。

北京模式中,“质量分层”的招标政策给予原研药、独家品种最大的保护。虽然,“降价”仍为该市招标方案的重要要求,但是,与传统安徽模式不同,改变“单一货源”的招标规则,除最低价中标厂商外,另增加两家综合评分最高的企业中标。这为价高质优品种中标提供了可能,使得价格竞争大幅缓和。

实际上,北京基药招标工作可谓姗姗来迟,是最后一个实施基药招标的大省市,综合参考多个省份招标模式的优点,启动2012年基药招标工作。今年3月15日,新版基药目录出台,北京当月即启动了新增基药的招标工作。

一位业界专家表示,待此次北京基药招标落定后,“北京模式”可能作为基药招标的新“蓝本”被其他省份借鉴。

广东 仍以竞价主导

尽管北京基药招标降价力度不猛,但广东药交新规一直是药企心头的大石。目前广东药品交易新规仍卡在最后一道审批程序上。广东药品交易最新内部稿件显示,其以竞价为主导的思路仍未发生变化。广东一家中型药企的总经理称,如果广东目前的招标政策在全国推开,降价不可避免;如果多数省份不参照广东,那药品招标的降价压力可以减小。

今年5月,广东省公开征求药品交易新规的意见。其中,基药不划分质量层次、价格因素占比90%等规定“激起千层浪”,市场担忧新规将引发药品大幅降价。征求意见稿发布后,医药界的责问与批评不绝于耳,多家行业协会上书呼吁修改、多家上市公司也向有关部门申诉。

此前最新版的新规内部文件则显示,广东在业界压力之下,并没有改变其初衷,交易规则没有显著变动,依然坚持基药“不分质量层次”、“价格因素权重较大”等原则。

和征求意见稿相比,新版文件对药品入市价规定得更低,从原来的药品限价条件取各省中标价平均值,转变为取全国最低5个省中标价的平均值。此种全国联动、“低中取低”的方式,显著增加了药企的竞价压力和维护价格的难度。

从最新文件来看,药企竞价压力大可能是必然趋势。不过,这份文件也有部分条款出现妥协,如在独家品规入市价方面,由征求意见稿中的全国最低中标价调整为最低三省平均中标价。独家品种的话语权得到加强,可能继续成为政策避风港。另外,针对“唯低价”的指责,广东药品招标监管部门的一位内部人士曾表示,不同意招标“唯低价”的说法。

山东 不分组竞价

根据山东省新版基药招标采购内部文件,明确将药品划分为4个质量层次,但不用于分组竞价,仅限于“双信封”经济技术标评审的权重分。

该内部文件显示,此次招标仍采用“双信封”的评审方法,在经济技术标中,质量类型所占分值最大,4个质量类型分值在28-20分不等。

这4个质量类型分别为:第一质量类型仅包括专利药;第二层次包括原研药、单独定价或优质优价中成药、一类新药、生物制品一类、国家保密处方、中药保护一级、与质量相关的国家自然科学或科技进步二等奖及以上药品;第三层次包括中药保护二级、药物组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利、中药提取物专利、国内首仿药品;第四层次为其他产品。

值得注意的是,该省“质量层次的划分”并不参与分组竞价,在经济技术标的分值中也仅有8分的差距,并未能给优质优价、单独定价等高质量层次品种带来明显的竞争优势。

另外,目前,除山东、上海两省采用“质量分层”的招标模式外,海南、湖北、四川等省份在基药过渡期内也划分了质量层次。

河北 放弃“上下联动”

河北基药招标内部文件显示,该省暂不进行基药与非基药的“上下联动”,部分未中标者可以享受非基药待遇,进入二三级医院。

从文件中可以看到,该省一些基药未中标者可以进入非基药平台挂网交易,如进入商务标已确认基药中标价的、通用名属于基本药物但未列入基药招采的品规等。另外,对于不参加本次基药投标的原研、单独定价、优质优价的药品,均列入非基药招标目录。

这种情况此前在多个省份的招标中普遍存在。基药品种为避免降价,放弃中标,转而以非基药身份投标,从而导致基层与二级以上医院使用的同种药品价格不一、基药使用比例过低的情况。此前,江苏省拟进行二三级联动,将这些“伪基药”与基药中标价格联动,实施降价。

从河北的基药招标内部文件来看,此次该省拟延续传统作法,明确表示非基药将宽容接纳未能在基药市场中标的品种。但其实,药品以何种身份、何种价格进入市场早已受到中央的关注,鼓励将基药延伸至二三级医院,拟上下联动,基药使用配比细则也即将发布。卫计委药政司一位官员曾表示,“基层医疗机构全部使用基本药物,二级公立医院基本药物的使用量和金额占比都应达到40%-50%,三级医院的基本药物销售额占比要达到25%-30%。”

云南 有意参考北京模式

“目前,云南招标办的人上上下下都在研究北京模式,有意参考北京模式招基药标。”云南省某业内人士表示,云南省基药招标正在筹备中,有意参考北京模式。然而,云南省药采中心负责人则称尚未接到相关通知。

云南省内部基药招标建议中指出,将在招标中对药品实现质量分层,并按照药品主要成分进行招标,维持每规格两家企业中标的格局。

该内部建议显示,量价挂钩的采购原则、建立药品低价目录、非“单一货源”的招标规则、质量分层的品种分类,都与刚刚落幕的北京招标模式类似。另外,有企业人士透露,“(该省)没有公开增补,不会发增补通知”。

值得一提的是,云南省卫生厅日前发布了《我省暂缓基本药物省补充药品增补工作》的通知。通知称,省补充药品的增补,应在2012年版国家基本药物目录实施过程中不断总结分析,根据实际使用情况来进行增补。

云南省卫生厅下一步将测算确定二级及以上医疗卫生机构基本药物和省补充药品使用比例,开展合理用药培训,并将完善招采方案,尽快启动新一轮招采工作。

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