江西省食品药品监督管理局关于举办2013年第三期江西省药品生产企业新版GMP培训班的通知

江西省食品药品监督管理局关于举办2013年第三期江西省药品生产企业新版GMP培训班的通知     （百度虫医药商务网）
 

各有关药品生产企业：
      为进一步推进我省新版GMP实施，保障药品质量安全，我局前期已举办两期江西省药品生产企业新版GMP培训班，考虑企业兴趣较高，报名人员较多，为保证培训效果，经研究，特举办第三期全省药品生产企业新版GMP培训班。现将有关事项通知如下：   
      一、培训内容：  
      1、原有厂房新版GMP改造应考虑的若干问题；   
      2、质量风险管理的基本要求及实例分析；
      3、质量回顾分析及持续稳定性考察；
      4、偏差处理、变更处理、纠正预防措施案例详解；
      5、确认与验证（口服制剂）；   
      6、GMP质量管理文件系统编制要点及注意事项；
      7、新版GMP认证申报资料要求及GMP检查中常见问题和缺陷分析。
      二、参加人员   
      前期已报名未安排培训人员，以及有意愿参加此次培训的人员。
      三、培训时间与地点   
      1、培训时间：2013年10月15日下午14：30-20：00报到，10月16日至18日培训。   
      2、培训地点：观园楼商务酒店（南昌市二七北路258号）。  
      四、其它事项   
      1、为方便学习，保证培训效果，培训期间统一安排食宿，费用自理。
      2、培训班委托省局培训中心具体承办。
         培训中心联系人：张春桃，联系电话：0791－86292907 
        安监处联系人：吴晓春，联系电话：0791-88158032  
        观园楼商务酒店总台：0791-86376699。