分享好友 资讯首页 频道列表

上海莱士奉贤新厂区GMP认证完成审查公示

2013-11-07 11:07877010

上海莱士(002252)11月6日晚间披露关于新版GMP认证的提示性公告,公司位于奉贤的新厂区GMP认证已完成审查公示。

据公告,奉贤的新厂区于2013年9月07日-2013年9月11日接受了国家食品药品监督管理局的GMP认证现场检查,受理号为GMP130297,认证范围包括血液制品[人血白蛋白(注射剂)、静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂)、人纤维蛋白原(冻干粉针剂)、人凝血因子Ⅷ(冻干粉针剂)、冻干人凝血酶(冻干粉针剂)、外用冻干人纤维蛋白粘合剂(冻干制剂)。

经现场检查和审核,上海莱士奉贤新厂区符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,相关认证审查结果在国家药监局网站予以公示,公示期为2013年10月24日至2013年11月6日10个工作日。根据国家药监局有关规定,公示期结束后,国家药监局将对符合药品GMP要求的企业发放《药品GMP证书》并于国家药监局网站进行公告。公告称,2013年11月06日24时,公司GMP认证完成审查公示,尚未取得《药品GMP证书》。

此前,上海莱士在半年报中曾表示,公司奉贤新厂的建设工作已基本完成,报告期内已开始进行试生产。公司管理层制定了紧凑的工作时间表,公司全体人员全力以赴,以确保能在2013年底前顺利通过新版GMP认证并正式投产。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
最高28.75亿美元!礼来收购Merida加码免疫疾病赛道
当地时间周一,美国医药巨头礼来公司宣布,已与生物科技企业 Merida Biosciences 达成最终收购协议,最高斥资 28.75 亿美元现金

0评论2026-09-0126

这家山东药企开挂了!净利润暴增182%,1类新药大涨74%,新品进军360亿新市场
日前,罗欣药业公布2026年上半年业绩,报告期内公司业绩双增,其中归母净利润同比大涨182.19%。已上市1类新药保持快速且持续放量

0评论2026-08-2871

狂涨139%,石药集团翻盘了
在创新药及BD收入增量贡献下,石药集团业绩翻盘了。创新药、海外BD发力!净利润暴涨139%受集采、医保控费等因素影响,近年来石药

0评论2026-08-2476

福元医药亮了!斩获79个重磅品种、94个过评产品,14个品种冲刺新国采,1类新药瞄准1200亿市场
日前,福元医药2款产品糠酸莫米松乳膏(10g:10mg)、联苯苄唑溶液(30ml:0.3g)新增品规的补充申请获批,公司14个品种拟参与第十

0评论2026-07-27132

科技向善,惠及患者:诺和诺德以 AI 重塑专业能力培养体系,斩获全球绩效改进大奖
在生命科学与医疗健康产业中,医学信息的传递不止是普通的商业沟通,更是关乎患者生命质量与公共卫生的核心枢纽。对于深耕中国三

0评论2026-06-16213

人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-16313

这家创新药企开挂了!手握3个超10亿大品种,拿下4个重磅首仿,30款1类新药在路上
近日,先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年,先声药业研发管线喜讯不断:2款1类新药、1个

0评论2026-01-30427