关于调整山东省2013年国家基本药物集中采购企业产品质量抽检记录公示信息 （百度虫医药商务网）
相关申报企业：
按照《山东省2013年国家基本药物集中采购文件》相关规定，依据山东省食品药品监管部门最新发布的2013年“药品质量公告”以及相关企业的申诉信息，现对已经公示的企业产品质量抽检记录信息予以调整。增加山东省食品药品监管部门最新发布的2013年“药品质量公告”信息；不再采用国家和山东省食品药品监管部门发布的2011年度“药品质量公告”信息。现将调整后的产品质量抽检记录信息予以公示。（具体情况见附表）
如企业对该公示信息有异议，请于2013年11月18日下午4:30时以前（工作日），实名递交纸质书面投申诉材料至山东省药品集中采购服务中心，提交的材料应真实有效，不得恶意投申诉。以单位名义提出异议的，需加盖单位公章并提供联系人、联系电话；个人提出异议的，需提供本人身份证复印件、联系电话等。逾期不再受理。
业务咨询电话：0531-67873123（工作日）
投诉咨询电话：0531-67873130（工作日）
山东省药品集中采购服务中心
2013年11月15日
附：调整后企业产品质量抽检记录公示信息表
通用名
剂型
规格
包装
包材
申报企业
不合格项目
批次说明
描述
批次数
期次
来源
阿司匹林肠溶片
肠溶片
25mg
100片/瓶
塑瓶
邯郸滏荣制药有限公司
[检查]（释放度）
批次：110103
1次
1
2012年第4期
国家食品药品监督管理总局
艾附暖宫丸
大蜜丸
9g
10丸/盒
其他
石家庄万和制药有限公司
[含量测定]
20100901
1次
1
2012年第2期
国家食品药品监督管理总局
奥美拉唑肠溶胶囊
肠溶胶囊
20mg
14粒/瓶
塑瓶
湖南迪诺制药有限公司
[检查]（释放度）
110504
1次
1
2012年第6期
国家食品药品监督管理总局
胞磷胆碱钠注射液
注射液
2ml:0.25g
1支/支
玻璃瓶
济南利民制药有限责任公司
[检查](有关物质）
10050602
1次
1
2013年第1期
国家食品药品监督管理总局
参苓白术丸
水丸
6g/100丸
10袋/盒
袋装
山东孔圣堂制药有限公司
[检查]（微生物限度）
110415
1次
1
2012年第5期
国家食品药品监督管理总局
川芎茶调颗粒
颗粒剂
4g
16袋/盒
袋装
四川志远嘉宝药业有限责任公司
[鉴别]（1）；[鉴别]（3）
120406、120306、111204、120312、120203、120403
2次及以上
6
2013年第1期
国家食品药品监督管理总局
防风通圣丸
水丸
1g/20丸
20袋/盒
其他
陕西香菊药业集团有限公司
装量差异
批次：110601
1次
1
2012年第2期
山东省食品药品监督管理局
呋喃妥因肠溶片
肠溶片
50mg
100片/瓶
塑瓶
山西云鹏制药有限公司
检查 呋喃西林；检查
A110401、A110301、A110302
2次及以上
3
2012年第6期
国家食品药品监督管理总局
槐角丸
水蜜丸
6g
10袋/盒
袋装
湖北瑞华制药有限责任公司
[含量测定]
110315
1次
1
2012年第5期
国家食品药品监督管理总局
黄连上清丸
大蜜丸
6g
10丸/盒
非PVC软袋
山西正元盛邦制药有限公司
水分
110511
1次
1
2012年第4期 总第56期
山东省食品药品监督管理局
口服补液盐Ⅱ
散剂
13.95g
10袋/包
山东山大康诺制药有限公司
[检查]（装量差异）；[含量测定]（总钠）；[含量测定]（钾）
100806、100206、100205
2次及以上
3
2012年第3期
国家食品药品监督管理总局
明目上清片
素片
0.6g
36片/盒
通化鸿淘茂药业有限公司
[鉴别]（4）
110702
1次
1
2012年第2期
国家食品药品监督管理总局
凝血酶
冻干粉
500单位
1瓶/瓶
玻璃瓶
珠海经济特区生物化学制药厂
[含量测定]
10810008、10811002、10811003、811004
2次及以上
4
2012年第4期
国家食品药品监督管理总局
葡萄糖酸钙注射液
注射液
10ml:1g
1支/支
玻璃瓶
济南利民制药有限责任公司
[性状]
10091052、10091058、10091065、10111014、10111015
2次及以上
5
2012年第5期
国家食品药品监督管理总局
十滴水
酊剂
5ml
10支/盒
塑瓶
山东大陆药业有限公司
[检查]（总固体）[含量测定](桉油精)
110322
1次
1
2013年第1期
国家食品药品监督管理总局
双氯芬酸钠肠溶片
肠溶片
25mg
100片/瓶
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
[检查]（释放度）
110206
1次
1
2012年第6期
国家食品药品监督管理总局
双嘧达莫片
糖衣片
25mg
100片/瓶
塑瓶
亚宝药业集团股份有限公司
[含量测定]
100602
1次
1
2012年第2期
国家食品药品监督管理总局
碳酸氢钠片
素片
0.5g
1000片/瓶
塑瓶
山东华信制药集团股份有限公司
崩解时限
110410
1次
1
2012年第2期
山东省食品药品监督管理局
维A酸乳膏
乳膏剂
15g:7.5mg(0.05%)
1支/支
其他
湖北人福成田药业有限公司
[含量测定]
20110201
1次
1
2012年第5期
国家食品药品监督管理总局
维生素K1注射液
注射液
1ml:10mg
1支/支
芜湖康奇制药有限公司
有关物质
批次：110125
1次
1
2012年第4期 总第56期
山东省食品药品监督管理局
缬沙坦胶囊
胶囊剂
80mg
14粒/盒
其他
海南澳美华制药有限公司
[检查]（有关物质）
110506
1次
1
2013年第1期
国家食品药品监督管理总局
辛伐他汀片
薄膜衣片
10mg
10片/盒
其他
北京万生药业有限责任公司
有关物质
批次：20101004
1次
1
2012基本药物第2期,总第53期
山东省食品药品监督管理局
血府逐瘀胶囊
胶囊剂
0.4g
24粒/盒
其他
天津宏仁堂药业有限公司
[检查](微生物限度)
A03026
1次
1
2012年第2期
国家食品药品监督管理总局
盐酸利多卡因注射液
注射液
2ml:4mg
10支/盒
玻璃瓶
山东方明药业集团股份有限公司
[含量测定]
1104079
1次
1
2013年第1期
国家食品药品监督管理总局
盐酸小檗碱片
素片
0.1g
100片/瓶
塑瓶
江苏长江药业有限公司
[含量测定]
20100628
1次
1
2012年第5期
国家食品药品监督管理总局
益母草片
糖衣片
15mg(以盐酸水苏碱计)
24片/盒
聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔
桂林兴达药业有限公司
[含量测定]
111101
1次
1
2013年第2期
国家食品药品监督管理总局
注射用头孢唑林钠
粉针剂
0.5g
1支/支
玻璃瓶
哈药集团制药总厂
[检查]（溶液的澄清度）
B110231816
1次
1
2012年第3期
国家食品药品监督管理总局
阿司匹林肠溶片
肠溶片
0.3g
100片/瓶
其他
蚌埠丰原涂山制药有限公司
缓冲液中释放量
110114、110112
2次
2
山东基本药物第8期,总第51期（2012年第一季度）
山东省食品药品监督管理局
感冒清热颗粒
颗粒剂
12g
10袋/盒
袋装
山东昊福制药有限公司
装量差异
20120406、20120410
2次
2
山东2012基本药物第3期，总第55期
山东省食品药品监督管理局
诺氟沙星胶囊
胶囊剂
0.1g
24粒/盒
四川好医生攀西药业有限责任公司
溶出度
110301
1次
1
山东基本药物第8期,总第51期（2012年第一季度）
山东省食品药品监督管理局
盐酸苯海拉明片
糖衣片
25mg
100片/瓶
塑瓶
临汾宝珠制药有限公司
有关物质
110501
1次
1
山东基本药物第8期,总第51期（2012年第一季度）
山东省食品药品监督管理局
地塞米松磷酸钠注射液
注射液
1ml:2mg
1支/支
玻璃瓶
济南利民制药有限责任公司
检查-可见异物
12091129
1次
1
2013年基本药物第一期，总第58期
山东省食品药品监督管理局
碳酸锂片
素片
0.25g
100片/瓶
塑瓶
江苏联环药业股份有限公司
检查-重量差异
20120302
1次
1
2013年基本药物第一期，总第58期
山东省食品药品监督管理局
