2014年浙江省调整基本药物省增补品种目录工作方案（摘要） （百度虫医药商务网）
根据国务院办公厅《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号）和浙江省人民政府《浙江省“十二五”期间深化医药卫生体制改革实施方案》精神，为了进一步完善补充《国家基本药物目录》（2012年版），调整优化我省基本药物增补目录品种和类别、结构及其比例，确保群众合理用药需求和基层医疗机构健康发展，制定本方案。
一、工作目标
坚持保基本、强基层、建机制，遵循总量控制、防治必需、安全有效、剂型适宜、价格合理、上下衔接、使用方便、性价比适宜、中西药并重、保障供应、临床首选原则，根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》的规定，基于循证医学和药物经济学的原理，对《国家基本药物目录》（2012年版）进行全面评估，结合我省实施基本药物制度的工作实际，对《国家基本药物目录》（2012年版）所属品种的剂型、规格进行补充，对《第一批浙江省基本药物增补品种目录（试行）》（2009年版基层部分）进行调整，确定浙江省基本药物新增补品种，产生《浙江省基本药物增补品种目录》（2013年版）。
二、遴选原则
（一）《国家基本药物目录》（2012年版）品种剂型、规格补充原则
针对部分通用名下常用剂型、规格不足或缺失以及儿科剂型不足等情况，补充相应剂型及规格；补充我省临床使用主流品种的剂型和规格。
（二）《第一批浙江省基本药物增补品种目录（试行）》（2009年版基层部分）调整原则
属于下列情形之一的品种，将从现有目录中调出：
1、药品标准被取消的品种；
2、生产企业资质或生产批文等证明文件被撤销的品种；
3、发生严重不良反应，国家食品药品监督管理部门已发出警告，多次进行通报的品种；
4、我省上一轮基本药物集中采购工作中，无药品生产企业投标的品种；
5、实际采购交易量小、临床需求量少，国家基本药物目录中有替代的品种。
（三）《浙江省基本药物增补品种目录》（2013年版）入选原则
1、疗效确切，安全有效，基层必需，使用方便，价格合理，性价比适宜；
2、属于《浙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2010版）收载的品种（包括剂型和规格），以治疗性药物为主，优先考虑医保甲类品种；
3、原则上应是多家企业生产，能保障供应的品种；
4、优化品种类别和结构比例。重点保证儿科、妇科、慢性病和其他专科用药，以及重大疾病防治所需品种。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对抗菌药物进行遴选增补和调整；
5、符合我省基层医疗卫生机构的诊疗范围和服务功能，并且在二级以上医疗机构覆盖面广、使用量大的主流品种；
6、过渡期以县（市、区）为单位自选药品目录中，重合率高、使用量大、价格合理、性价比适宜的品种。
三、工作程序
本项工作，在省药品集中采购工作领导小组的统一领导下，由省卫生计生委负责组织实施，省药品集中采购工作监督管理办公室进行全过程监督。
（一）需求调查
1、各县（市、区）卫生局依据当地用药习惯，调整确定并上报过渡期自选药品目录；各市卫生局组织有关专家研讨，提出若干建议增补品种。
2、省药械采购中心分析统计《第一批浙江省基本药物增补品种目录（试行）》（2009年版基层部分）投标、中标以及中标品种的交易使用情况、以县（市、区）为单位自选药品的使用情况；
3、委托省药学会对各级医疗机构基本药物增补意向进行抽样调查。
（二）分析评估
组织专家对《国家基本药物目录》（2012年版）进行评估，对需求调查情况进行综合分析，提出增补意见。
（三）补充品规
组织专家研讨，提出《国家基本药物目录》（2012年版）品种剂型、规格补充意见。
（四）调整品种
组织专家研讨，提出《第一批浙江省基本药物增补品种目录（试行）》（2009年版基层部分）调整品种意见。
（五）增补品种
抽取相关专家，组建慢性病、儿科、妇科、综合专科等7个咨询专家组，根据省增补基本药物入选原则，提出遴选意见，形成备选目录。
抽取相关专家，组建3个评审专家组。一是对《第一批浙江省基本药物增补品种目录（试行）》（2009年版基层部分）调整目录进行评审，二是对新增补备选品种进行评审、遴选，形成目录初稿。
（六）评估梳理
抽取临床药学专家、药品不良反应监测专家、价格管理专家、医疗保险管理专家、医院管理专家以及纪检监察部门领导，组成专家组，对目录初稿进行评估、梳理和审核，修改完善后形成《浙江省基本药物增补品种目录》（2013年版）送审稿。
（七）审定公布
省药品集中采购工作领导小组办公室对《浙江省基本药物增补品种目录》（2013年版）送审稿进行审核，报送省药品集中采购工作领导小组审定批准后，由省卫生计生委正式发布。
