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代表呼吁提高药品审评收费 缓解人少活多

2014-03-10 10:25746770

在浙江省的全国人大代表中,有两位代表来自医药领域,他们是贝达药业的丁列明和华海药业的陈保华。

记者发现,他们两人的提案中,都谈到了一个问题:药品审评收费。

不谋而合的是,他们都希望能进一步调整药品审评收费,不是降低收费价格,而是要求抬高收费标准。

这又是什么原因呢?

新药审批

排队最长已达33个月

数年前,丁列明取消了美国绿卡,回到国内创业,研发靶向抗癌药物。

新药研发,是他这些年一直努力的方向。要把科学成果转化为新的经济增长点,药审是一个很重要的环节。

药品审评收费标准

近20年没调整

华海药业董事长陈保华在今年两会中的建议,也有一条是关于调整药品审评收费标准的。

陈保华说,与发达国家以及经济发展水平和我国相近的国家相比,我国的药品审评费用明显过低。我国现行的药品审评收费标准是1995年制定的,近20年没有调整,临床研究的初审和复审费用维持在2000-3500元;药品生产批件的初审与复审费用在3500-25000元不等。同样针对一个新实体化合物审评收费,美国食品药品监管局收费平均在184万美元,而在我国审评机构的收费平均为2.93万元人民币,两者相差数百倍。

“据我们初步估算,审评收费标准即使增加至现有标准的20倍,也仍然大大低于国际上的平均收费标准。同时,要建立动态的收费标准调整制度,食品药品监管总局可以会同国家发展改革委,根据药品注册申报量、审评资源状况、通货膨胀率等因素,提出下一年度收费标准的调整建议。”陈保华说。

另外,陈保华建议财政部牵头,会同食品药品监督管理总局调整当前“收支完全脱钩”的管理模式,建立药品审评收费收入专款专用模式。在国家食品药品监督管理总局和技术支撑单位之间建立“花钱买服务”的机制。

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