分享好友 资讯首页 频道列表

浙江震元肝胆新药有望获批

2014-03-21 13:27929140

中国证券报记者获悉,浙江震元申报生产的肝胆新药丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药和注射剂已完成三合一审评,最新状态变更为“在审批”。这意味着该新药已经结束注册程序,正式步入审批环节。按照以往惯例,三合一审评结束至获得生产批文的时间一般为3个月。届时公司将和雅培、海正药业共同抢食国内肝硬化药物市场。

浙江震元是绍兴当地规模最大的医药流通企业,主营业务囊括药品分销、罗红霉素原料药、专科药原料药及制剂的生产销售。招商证券医药分析师李珊珊认为,浙江震元的原料药板块近几年处于下滑趋势,但制剂业务却保持较快的发展势头,近来公司看好专科药品制剂的前景,也有向特色专科制剂转型的打算。

李珊珊告诉中国证券报记者,2014年是公司向特色制剂业务转型的拐点时期,而丁二磺酸腺苷蛋氨酸正是公司向专科制剂进军的先头部队,为此公司为该药付出颇多的心血。该药自2004年立项至今已走过十年历程,花费超千万元。业内人士认为该品种有较大潜力,据悉,海正药业的丁二磺酸腺苷蛋氨酸2013年上半年实现收入1亿多元,销量前景较好。

美他多辛注射液是公司研发的另一款新药,已于2013年获得生产批文,因为其国内首仿的地位而享有自主定价优势。该药品目前处于学术推广阶段,在医院端的销售较少,待2014年各省招标后销量有望提升。

新药上市对公司的业绩改善作用较为显著。据招商证券的研报测算,公司的制剂业务2010年营收为1.18亿元,到2013年有望上升至2亿元,同期毛利率从35.96%提升至51.28%.公司正逐步淡出缺乏亮点的普药市场,重点研发新药,新药销售占比的提升推动毛利水平的改善。

2013年三季报显示,浙江震元实现营业收入14.80亿元,同比增长8.41%;营业利润5526万元,同比增长16.17%;归属于母公司净利润4978万元,同比增长35.12%.

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-16133

这家创新药企开挂了!手握3个超10亿大品种,拿下4个重磅首仿,30款1类新药在路上
近日,先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年,先声药业研发管线喜讯不断:2款1类新药、1个

0评论2026-01-30251

山东药企发威!28个新品收入囊中,11个爆款齐飞涨,2款1类新药掘金10000亿市场
刚结束的2025年,山东新华制药拿下了不俗的成绩单:LXH-1211片获批临床,公司的1类新药矩阵再添猛将;通过自主研发+上市许可持有

0评论2026-01-14252

国药集团厉害了!手握162个独家中成药,拿下27个重磅品种,14款1类新药、49个新品来袭
今年以来,国药集团消息频发:拿下2款生物类似药,22个品种获批生产并视同过评,7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计,目前

0评论2025-11-27352

这家中药龙头开挂了!21个独家产品合揽90亿,1类新药大涨273%,10款新药快马加鞭
中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元,净利润达9.8亿元。今年前三季,公司收获了3个新产品,独家产品注射用重组人尿激

0评论2025-11-20375

营收创新高!佐力药业最新战略版图曝光,13亿独家品种领跑百亿市场,中药、创新药收获颇丰
日前,佐力药业披露2025年三季度报,实现营业收入22.8亿元(+11.48%),归母净利润5.1亿元(+21%),营收及净利润均创下历史同期

0评论2025-11-07453

华润医药系,重要人事调整
华润系人事再调整首席财务官变更近日,华润医药商业集团发布《关于首席财务官及信息披露事务负责人发生变动的公告》,因工作安排

0评论2025-10-28467

济川药业领跑呼吸系统药物市场,1类新药加速冲刺
据米内网数据显示,2025上半年在中国三大终端六大市场,济川药业是呼吸系统药物(中+化+生)TOP5集团(二级),近几年公司的产品

0评论2025-10-17478