分享好友 资讯首页 频道列表

卫计委“能用仿制药不用原研药”之说惹争议

2014-05-14 14:14688340

日前,国家卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(简称《意见》),就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问中指出,要“引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药”。

然而记者在临床一线工作的医务人员了解到,原研药与仿制药质量存在较大差异,一味追求仿制药抛弃原研药,将给患者带来不良后果,尤其对重症监护室(ICU)中的危重病人来说,将面临生命的威胁。而且实际上,使用疗效不佳的低价仿制药,患者需要的疗程更长,总体花费并不低于单价高的原研药。

质量差异不可忽视

据介绍,近年来部分经典价廉的老药短缺问题突出,如心脏手术必需的鱼精蛋白、治疗甲亢的甲巯咪唑、麻醉用药氯胺酮等,个别药品甚至出现“一药难求”的现象。因此,国家卫计委等八部委联手推出《意见》,以增加低价药品使用比例,替代部分临床高价药品,引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药。国家卫计委此番做法引发争议,也引起医药界讨论。

患者看病重疗效也重药价,医生治病救人,疗效、病人健康是硬指标,而药品质量又是支撑此的关键。长期在ICU一线工作的广州军区总医院急危重病救治中心(MICU)的郭振辉教授对此深有感触,“在ICU最多见的一种病例即重症感染,对于重症感染或感染性休克的病人来说,治疗是与时间在赛跑,如果延迟一个小时应用疗效确切的抗生素,会增加7.6%的死亡率。这个增加还是在使用有效抗生素的前提下,如果抗生素不好,那预后就更差了”。郭振辉强调,重症感染治疗时要求重拳猛击,因此,需要使用有效性更好、安全性更高的原研抗生素。

记者还从德国美因茨约翰尼斯古腾堡大学、华南理工客座教授C.ames Kirkpatrick处了解到,他和研究伙伴以原研抗感染药物亚胺培南/西司他丁钠盐作为标准进行研究,发现一些仿制药与原研药的用料和生产工艺不同,含有更多杂质,这些杂质对血流动力学造成影响,很可能损害患者的微循环。

临床质量最大差异在副作用

从研发的角度,市场上的药物可以简单分为原创新药和仿制药,二者虽然化合物相同,但制作工艺、原料均或多或少存在差异。在中山大学附属第六医院呼吸科主任陈正贤看来,真正的仿制药应该是原研药的复制品,在质量上不应该有差别。

陈正贤进一步谈到,使用仿制品尤其要注意副作用。有一种药叫环丙沙星,它的疗效甚至超过仿制的对象,它的抑菌更强,但是副作用也很大,病人胃肠道反应、头晕等症状厉害。因为这个药的副作用大,现在也很少使用了。“当然这是一个比较极端的例子。”郭振辉也表示,在临床发现,仿制药的不良反应的案例相对较多。比如氨苄青霉素,皮疹发生率较高,即使青霉素“皮试”阴性也要高度警惕出现药物疹的可能性;还有部分仿制的抗真菌药,发生皮疹和对肾、肝的损害等毒副作用相较原研药几率更高。

药价低未必“看病便宜”

专家们还从药物经济学角度谈到,仿制药因价格低廉广受患者欢迎,但低价药就能让所有患者“看病便宜”吗?陈正贤说,对于患者,什么药能越快治好病,什么药就是越省钱。所谓高质量的药物是指那些高效、低副作用、治疗时间短的药物。所以医生给病人用药的质量越高,用药的水平越高,越能省钱。所以,我们也提倡医生给病人选择最有效的药物。

C.James Kirkpatrick教授向记者介绍,欧洲医生们也会碰到上述类似问题。举个例子,一个病人在欧洲ICU住一天的费用基本上是1200欧元。如果他们使用质量低一点的药品,治疗时间可能会延长;如果患者出现严重性的感染,治疗周期可能会延长到两周。住院时间延长一天就是1200欧元,然而如果使用相比质量好的原研药,这个价差并不会有1200欧元这么多。所以说对于危重病人来说,从药物经济学和省钱方面来讲,我们也应该让这些病人用质量更好的药,可更快康复。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
这家中药企业有点猛!24个独家品种在手,净利润大涨17%,10款1类新药、11个新品出击
日前,方盛制药公布2026年上半年业绩报告,报告期内营收、净利润均有双位数增长。今年以来,公司有3个品种获批生产并视同过评,

0评论2026-09-1766

福安药业:子公司庆余堂注射用赖氨匹林获批
9 月 11 日,福安药业 (300194.SZ) 发布公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司收到国家药监局核发的注射用赖氨

0评论2026-09-1573

最高28.75亿美元!礼来收购Merida加码免疫疾病赛道
当地时间周一,美国医药巨头礼来公司宣布,已与生物科技企业 Merida Biosciences 达成最终收购协议,最高斥资 28.75 亿美元现金

0评论2026-09-01104

这家山东药企开挂了!净利润暴增182%,1类新药大涨74%,新品进军360亿新市场
日前,罗欣药业公布2026年上半年业绩,报告期内公司业绩双增,其中归母净利润同比大涨182.19%。已上市1类新药保持快速且持续放量

0评论2026-08-28154

狂涨139%,石药集团翻盘了
在创新药及BD收入增量贡献下,石药集团业绩翻盘了。创新药、海外BD发力!净利润暴涨139%受集采、医保控费等因素影响,近年来石药

0评论2026-08-24146

福元医药亮了!斩获79个重磅品种、94个过评产品,14个品种冲刺新国采,1类新药瞄准1200亿市场
日前,福元医药2款产品糠酸莫米松乳膏(10g:10mg)、联苯苄唑溶液(30ml:0.3g)新增品规的补充申请获批,公司14个品种拟参与第十

0评论2026-07-27200

科技向善,惠及患者:诺和诺德以 AI 重塑专业能力培养体系,斩获全球绩效改进大奖
在生命科学与医疗健康产业中,医学信息的传递不止是普通的商业沟通,更是关乎患者生命质量与公共卫生的核心枢纽。对于深耕中国三

0评论2026-06-16275

人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-16365