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2014年湖北省关于维护基础数据库信息的温馨提示

2014-07-22 09:48854870

2014年湖北省关于维护基础数据库信息的温馨提示    (百度虫医药商务网)
 


各生产(经营)企业:
针对近日企业反馈问题,我们中心回复如下:
1、经营企业可以提交资质资料进行新增注册;
2、生产企业暂时不能新增注册,可以进行名称变更(变更资料详见2011年非基药集中采购生产企业资质资料);
3、企业可以进行密码重置,重置后的密码仅可以登陆“”进行密码修改;
4、维护信息时,保存了但未提交,可以进行删除修改。提交后不能修改;
5、上传注册批件必须完备,应包括国家局颁发的生产批件和省局颁发的再注册批件;
6、上传说明书必须完整,应包括说明书的正反两面,且清晰可辨;
7、“平台”实际通用名、实际剂型和实际规格与与国家食品药品监督管理总局注册批件不一致的,请填写并提交《2014年药品集中采购基础数据信息修正申请表》及产品注册批件、说明书及质量标准;
8、国家药典委员会对“平台”中的药品的通用名、剂型和规格进行了修订(或勘误)的,请填写并提交《2014年药品集中采购基础数据信息修正申请表》及国家药典委员会对已有药品的通用名、剂型和规格进行了修订(或勘误)的颁布件;
9、“平台”维护范围内的药品查询不到具体品规,请填写并提交《2014年药品集中采购基础数据信息修正申请表》及产品注册批件、说明书及质量标准;
10、同一药品生产企业(含境外企业)的所有投标产品只能委托一个法人授权人参与投标活动;
11、维护产品信息时,如该产品无国家发改委或湖北省物价局制定的政府定价,请在包装政府定价处填写“0”;
12、生产企业及其产品纸质资料请在《湖北省2014年基本药物集中采购工作方案》及其《招标文件》公告后按照规定进行注册申报;
13、生产企业可以省级药监局备案的包装为依据维护同通用名、同剂型、同规格的不同包装品规;
14、在维护时间截止前,企业信息和产品信息必须网上提交等待审核;
15、包装政府定价是指在最小制剂单位下,按照换算系数组成的包装的政府定价。如:阿莫西林颗粒,最小制剂单位为袋,转换系数为10,则包装政府定价为10袋/盒的阿莫西林颗粒的政府定价。
16、基础数据维护是本次集中采购的开始,请高度重视。

 

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