本期收录的2014年6月国产药品批件共97个，其中包括化学药品90件、中药6件、生物制品1件。 在这97个批件中，有关批准生产的新药有20件，批准生产的仿制药有52件，补充批件有25件。
在20个新药批件中，化学药品有17件，中药有2件，生物制品有1件。
52个仿制药均为化学药品批件。
在25个补充批件中，有化学药品有21件，中药4件。
表1—4¹显示2014年6月国产药品注册批件和补充批件情况。
一、 按照药物治疗领域划分
在51个化学药品批件中，中枢神经系统用药有34件，列第一位；抗微生物药物有19件，列第二位；消化系统用药有8件，列第三位。前三位的批件总和为61件，占全部化学药批件数量的67.78%。
17个新的化学药品批件分别为：抗微生物药物7件，中枢神经系统用药4件，消化系统用药3件，血液及造血系统药物、抗变态反应药物和激素及其有关药物各1件。
在52个已有国家标准的仿制化学药批件中，中枢神经系统用药有24件，排在第一位；消化系统用药有5件，列第二位呼吸系统用药有4件，列第三位。
在21个补充化学药批件中，抗微生物药物有9件，排在第一位；中枢神经系统用药有6件，列第二位；呼吸系统用药和其他药物各2位，并列第三位。
二、 药物剂型
注射剂有27件，位居剂型排位的第一；原料药有20件，列第二位；气体有18件，列第三位。前三位占全部国产药品批件的67.01%。
三、 获得注册批件的地区
江苏省有18个批件，列第一位；浙江省有13个批件，列第二位；广东省有9个批件，列第三位。
四、 药品注册分类
2014年6月批准了17个新化学药品，分别是1.1类1个；3.1类12个，3.2类1个；5类2个；批准了5类和6类新中药各1个;批准了1个预防用生物制品。
五、多批件品种
2014年6月颁布的3个及3个以上相同品种的批件有：氧（15个）、盐酸左氧氟沙星注射液（6个）、左乙拉西坦片（4个）、氧（液态）（3个）、左乙拉西坦（3个）。
表1：6月份批准和颁布的各治疗类别化学药批件情况（单位：件）
治疗类别
新化药
仿制化学药
其他化学药
合计
中枢神经系统用药
4
24
6
34
抗微生物药物
7
3
9
19
消化系统用药
3
5
8
呼吸系统用药
4
2
6
激素及其有关药物
1
3
4
循环系统用药
3
3
水电解质平衡调节药
2
1
3
抗肿瘤药
3
3
麻醉药及其辅助药物
2
2
血液及造血系统用药
1
1
2
抗变态反应药物
1
1
2
其他药物
2
2
维生素类
1
1
临床各科用药
1
1
合计
17
52
21
90
表2：6月份批件中药物的剂型分布情况（单位：件）
剂型
新化药
新中药
新生物制品
仿化药
其他化药
其他中药
合计
注射剂
2
1
10
14
27
原料药
8
11
1
20
气体
18
18
片剂
5
1
4
5
1
16
胶囊剂
1
1
3
1
1
7
颗粒剂
3
3
眼用制剂
2
2
口服液
1
1
喷雾剂
1
1
糖浆剂
1
1
丸剂
1
1
合计
17
2
1
52
21
4
97
表3：6月份各地区国产药品批件分布情况（单位：件）
地区
新化药
新中药
新生物制品
仿化药
其他化药
其他中药
合计
江苏省
3
8
5
2
18
浙江省
3
8
2
13
广东省
3
6
9
安徽省
2
5
7
湖北省
7
7
四川省
1
1
3
1
6
北京市
1
1
1
2
5
湖南省
1
3
1
5
山东省
3
2
5
重庆市
1
1
1
1
4
河南省
1
2
1
4
海南省
1
1
2
河北省
1
1
2
上海市
2
2
新 疆
2
2
广 西
1
1
黑龙江
1
1
吉林省
1
1
江西省
1
1
辽宁省
1
1
内蒙古
1
1
合 计
17
2
1
52
21
4
97
表4：6月批准的新药注册类别分布情况（单位：件）
注册类别
化学药品
中药
预防用生物制品
1.1类
1个
3.1类
12个
3.2类
1个
3.3类
1个
5类
2个
1个
6类
1个
1个
