分享好友 资讯首页 频道列表

华海药业华北制药2种新药申报未通过审核

2014-11-12 16:20781250

据CFDA网站信息,进入11月份,恩华药业等上市公司的4种新药进入审批程序或审批通过,而华海药业和华北制药申报的2种新药未通过审核。

恩华药业的阿立哌唑和华润双鹤的聚甲酚磺醛凝胶进入审批程序。据了解,阿立哌唑是一种用于治疗精神分裂症的药物,属第三代非典型抗精神病药物。目前国内有上海中西、成都康弘等公司生产。聚甲酚磺醛凝胶主要用于治疗妇科的宫颈炎、外阴瘙痒、宫颈息肉等,国内目前主要有成都鹤鸣山在生产。迪康药业的匹多莫德口服溶液通过审批,这一药品主治急性支气管炎、鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、咽炎等,目前国内主要有苏州长征-欣凯在生产。

而华海药业申报的赖诺普利氢氯噻嗪片和华北制药申报的氯雷他定口腔崩解片未获得CFDA的批准。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
福元医药亮了!斩获79个重磅品种、94个过评产品,14个品种冲刺新国采,1类新药瞄准1200亿市场
日前,福元医药2款产品糠酸莫米松乳膏(10g:10mg)、联苯苄唑溶液(30ml:0.3g)新增品规的补充申请获批,公司14个品种拟参与第十

0评论2026-07-2732

科技向善,惠及患者:诺和诺德以 AI 重塑专业能力培养体系,斩获全球绩效改进大奖
在生命科学与医疗健康产业中,医学信息的传递不止是普通的商业沟通,更是关乎患者生命质量与公共卫生的核心枢纽。对于深耕中国三

0评论2026-06-16134

人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-16232

这家创新药企开挂了!手握3个超10亿大品种,拿下4个重磅首仿,30款1类新药在路上
近日,先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年,先声药业研发管线喜讯不断:2款1类新药、1个

0评论2026-01-30332

山东药企发威!28个新品收入囊中,11个爆款齐飞涨,2款1类新药掘金10000亿市场
刚结束的2025年,山东新华制药拿下了不俗的成绩单:LXH-1211片获批临床,公司的1类新药矩阵再添猛将;通过自主研发+上市许可持有

0评论2026-01-14351

国药集团厉害了!手握162个独家中成药,拿下27个重磅品种,14款1类新药、49个新品来袭
今年以来,国药集团消息频发:拿下2款生物类似药,22个品种获批生产并视同过评,7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计,目前

0评论2025-11-27451

这家中药龙头开挂了!21个独家产品合揽90亿,1类新药大涨273%,10款新药快马加鞭
中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元,净利润达9.8亿元。今年前三季,公司收获了3个新产品,独家产品注射用重组人尿激

0评论2025-11-20468