分享好友 资讯首页 频道列表

科伦药业申报史上最牛丙肝药临床 巨额研发投入待收获

2014-11-18 14:29933470

国家食药监总局网站信息显示,科伦药业(002422.SZ)子公司四川科伦药物研究院有限公司丙肝药索非布韦原料药及片剂临床申请获受理。该药被视为治疗丙肝的突破性药物,产品于2013年底获批上市,截至2014年三季度已实现销售收入86.7亿美元。有分析人士预计,该产品今年销售有望过百亿,成为史上最快达到年销售百亿美元的超级产品。

公开资料显示,索非布韦为吉利德于2011年收购Pharmasset获得,于2013年12月和2014年1月分别获美国FDA和欧盟批准,是首个可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物。在此之前,丙肝患者必须接受至少6个月的治疗,包括注射药物干扰素和利巴韦林,这2种药物分别可引起严重的类似流感症状和皮疹、贫血等副作用。这些方案在临床试验中的治愈率为75%,而索非布韦的治愈率超过90%。

CFDA网站信息显示,目前索非布韦在国内尚无原料药及片剂的生产厂商,除科伦药业外,石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司也申报了该药品临床试验。

科伦药业是国内大输液龙头,自2013年以来公司积极推动新药研发,积极布局抗肿瘤、糖尿病、场外营养等产品线。据公司2013年年报,2013年公司共申报项目55项,其中A类项目42项;在研A类项目155个,其中有48个超A类项目。2013年全年公司研发资金投入超过4亿元,同比增长99.74%,占营业收入的5.86%。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
这家中药企业有点猛!24个独家品种在手,净利润大涨17%,10款1类新药、11个新品出击
日前,方盛制药公布2026年上半年业绩报告,报告期内营收、净利润均有双位数增长。今年以来,公司有3个品种获批生产并视同过评,

0评论2026-09-1746

福安药业:子公司庆余堂注射用赖氨匹林获批
9 月 11 日,福安药业 (300194.SZ) 发布公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司收到国家药监局核发的注射用赖氨

0评论2026-09-1563

最高28.75亿美元!礼来收购Merida加码免疫疾病赛道
当地时间周一,美国医药巨头礼来公司宣布,已与生物科技企业 Merida Biosciences 达成最终收购协议,最高斥资 28.75 亿美元现金

0评论2026-09-0198

这家山东药企开挂了!净利润暴增182%,1类新药大涨74%,新品进军360亿新市场
日前,罗欣药业公布2026年上半年业绩,报告期内公司业绩双增,其中归母净利润同比大涨182.19%。已上市1类新药保持快速且持续放量

0评论2026-08-28140

狂涨139%,石药集团翻盘了
在创新药及BD收入增量贡献下,石药集团业绩翻盘了。创新药、海外BD发力!净利润暴涨139%受集采、医保控费等因素影响,近年来石药

0评论2026-08-24132

福元医药亮了!斩获79个重磅品种、94个过评产品,14个品种冲刺新国采,1类新药瞄准1200亿市场
日前,福元医药2款产品糠酸莫米松乳膏(10g:10mg)、联苯苄唑溶液(30ml:0.3g)新增品规的补充申请获批,公司14个品种拟参与第十

0评论2026-07-27182

科技向善,惠及患者:诺和诺德以 AI 重塑专业能力培养体系,斩获全球绩效改进大奖
在生命科学与医疗健康产业中,医学信息的传递不止是普通的商业沟通,更是关乎患者生命质量与公共卫生的核心枢纽。对于深耕中国三

0评论2026-06-16265

人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-16358