药品GMP认证公告（第32号）
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东泰邦生物制品有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（药品GMP）要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理总局
2014年12月19日
附件：药品GMP认证目录（第32号）
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证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
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CN20140426 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
山东省泰安市虎山东路14号 |
人凝血因子Ⅷ(冻干注射剂)、人凝血酶原复合物（冻干注射剂） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140427 |
深圳市资福药业有限公司 |
深圳市龙岗区大鹏龙旗湾生态产业园 |
冻干粉针剂 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140428 |
上海中西制药有限公司 |
上海市嘉定区外青松公路446号 |
小容量注射剂(非最终灭菌) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140429 |
上海现代哈森（商丘）药业有限公司 |
河南省商丘市梁园产业集聚区新兴路166号 |
小容量注射剂[201线（非最终灭菌）、202线、203线（非最终灭菌，激素类）] |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140430 |
四川升和药业股份有限公司 |
邛崃市临邛镇工业大道16号 |
小容量注射剂（含非最终灭菌） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140431 |
长春精优药业股份有限公司 |
长春九台经济开发区工业北区甲一路538号 |
小容量注射剂 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140432 |
广东卫伦生物制药有限公司 |
广东省汕头市濠江区珠浦工业区内 |
血液制品[人血白蛋白（注射剂）；冻干静注人免疫球蛋白（pH4）（注射剂）；人免疫球蛋白（注射剂）；乙型肝炎人免疫球蛋白（注射剂）；狂犬病人免疫球蛋白（注射剂）；破伤风人免疫球蛋白（注射剂）] |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140433 |
上海旭东海普药业有限公司 |
上海市浦东新区金沪路879号 |
小容量注射剂（激素类，非最终灭菌）、大容量注射剂 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140434 |
长春天诚药业有限公司 |
长春市安龙泉长吉公路北线五公里处 |
大容量注射剂 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140435 |
山东罗欣药业集团股份有限公司 |
山东省临沂高新技术产业开发区罗七路 |
冻干粉针剂（1502、1503车间）、粉针剂（1302车间） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140436 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 |
腮腺炎减毒活疫苗（冻干粉针剂） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140437 |
海南爱科制药有限公司 |
海南省海口市秀英区南海大道283号 |
大容量注射剂（一车间，多层共挤输液袋） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140438 |
云南云河药业股份有限公司 |
云南省个旧市云河大道1号 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140439 |
海南锦瑞制药有限公司 |
海口市南海大道海口保税区8号厂房北面中部 |
小容量注射剂(三车间，抗肿瘤类) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140440 |
石家庄以岭药业股份有限公司 |
石家庄市高新技术开发区天山大街238号 |
小容量注射剂 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140441 |
武汉启瑞药业有限公司 |
湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区 |
冻干粉针剂（注射剂三车间） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140442 |
山东裕欣药业有限公司 |
山东省临沂市罗庄区罗七路中段西侧 |
大容量注射剂（2101车间） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140443 |
安徽金太阳生化药业有限公司 |
阜阳市颍上工业开发区 |
小容量注射剂(含非最终灭菌) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140444 |
石家庄四药有限公司 |
石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号 |
大容量注射剂（103车间37#、38#生产线，多层共挤膜输液袋） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140445 |
苏州弘森药业有限公司 |
太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 |
小容量注射剂（非最终灭菌） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140446 |
山西振东泰盛制药有限公司 |
山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 |
小容量注射剂[032车间（最终灭菌），033车间（抗肿瘤药，非最终灭菌）] |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140447 |
四川汇宇制药有限公司 |
四川省内江市城西工业园区5号路西侧B地块 |
冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140448 |
山西佳能达华禹制药有限公司 |
山西省夏县司马光路 |
小容量注射剂(非最终灭菌) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140449 |
海南中和药业有限公司 |
海南省海口市南海大道168号保税区内 |
小容量注射剂（一车间） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140450 |
广州一品红制药有限公司 |
广州市经济开发区东区东博路6号 |
冻干粉针剂 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140451 |
吉林省博大制药有限责任公司 |
吉林省辽源经济开发区财富大路58号 |
小容量注射剂 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140452 |
南京正大天晴制药有限公司 |
南京经济技术开发区恒广路99号 |
冻干粉针剂（含抗肿瘤药） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140453 |
江西科伦药业有限公司 |
江西省东乡县东红大道516号 |
大容量注射剂（A线：聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋；C线、D线：直立式聚丙烯输液袋） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140454 |
大连汉信生物制药有限公司 |
大连经济技术开发区湾达路35号 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140455 |
湘北威尔曼制药股份有限公司 |
湖南浏阳生物医药工业园 |
粉针剂(头孢菌素类) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140456 |
成都金星健康药业有限公司 |
四川省成都市金牛区金科南二路159号 |
草分枝杆菌F.U.36注射液（小容量注射剂） |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
国家食品药品监督管理总局 |
