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2015开门红:诺华重磅单抗Cosentyx拿下欧美2大主要市场

2015-01-23 15:24541480

2015年开年,瑞士制药巨头诺华(Novartis)便迎来了开门红,业界备受期待的重磅单抗药物Cosentyx(secukinumab)几乎同一时间拿下欧美2大主要市场。就在2天前,Cosentyx拿到欧盟批文,而近日,该药又拿下了FDA批文,这也标志着诺华在该领域已超越其他对手一大步。(相关阅读:银屑病临床治疗重大里程碑,诺华重磅单抗Cosentyx获欧盟批准,系全球首个IL-17单抗)。

Cosentyx是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。该药的获批,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。在III期临床项目中,Cosentyx相对于安慰剂显著改善了皮肤症状,同时疗效优于另外2种重磅药物:强生的Stelara和安进的Enbrel。

当前,银屑病市场由TNF阻断剂(抗肿瘤坏死因子单抗)统治,包括最畅销的Enbrel(恩利,2013年销售额83美元)和Humira(修美乐,2013年全球销售额106亿美元)。然而有高达40%的患者对TNF阻断剂治疗不足或无反应;另据美国银屑病基金会(National Psoriasis Foundation)调查,有高达52%的患者表示对自身疾病管理不满意。因此,诺华认为,IL-17抑制剂有能力打破TNF抑制剂的统治地位。而在临床试验中,Cosentyx能够击败重磅药物Stelara(2013年销15亿美元)和Enbrel,这为Cosentyx提供了一个相当大的市场机会。

当下,诺华正在积极推进Cosentyx的其他临床项目,不断扩大该药的潜在适应症,其中银屑病关节炎项目已处于III期,强直性脊柱炎和类风湿性关节炎计划在今年提交申请。如果一切顺利,业界认为,到2020年,Cosentyx的年销售额将突破10亿美元。

不过,尽管诺华Cosentyx是上市的首个IL-17阻断剂,但分析师预计,该市场将很快迎来其他竞争产品,紧跟其后的是安进和阿斯利康开发的类似药物brodalumab,该药在银屑病和银屑病关节炎III期临床中均创下了骄人的成绩。此外,礼来的IL-17阻断剂ixekizumab和默沙东的MK-3222及强生(JNJ)的IL-23阻断剂guselkumab也已进入III期临床开发。

诺华的另一劲敌:重磅口服银屑病药物Otezla

另一方面,生物技术巨头新基(Celgene)重磅银屑病口服药物Otezla近日获得欧盟批准,该药是过去20年中获批的首个银屑病口服药物,在相关临床试验中,Otezla已被证明能够使患者病情取得具有临床意义的显著持久改善,该药将为广泛的银屑病患者群体提供了一种有价值的治疗选择,包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。(相关阅读:生物技术巨头新基(Celgene)重磅银屑病口服药物Otezla拿下欧洲市场)

业界认为,尽管面临着注射型药物肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的竞争,尤其是全球最畅销的药物Humira(修美乐,2013年销售额106亿美元)和Entrel(恩利,2013年销售额83亿美元),但Otezla临床用药不需要常规的实验室监测,而且该药是一种口服药物,相比市售注射药物,Otezla具有巨大优势,该药将为患者和医生提供一种重要的治疗选择。业界预期,Otezla的销售峰值将突破20亿美元。

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