四川省基本药物集中采购服务中心7月3日在其官方网站发布《川基药采〔2015〕96号关于开展四川省高值医用耗材集中挂网阳光采购2015年第一轮增补和新增工作的通知》。
《通知》明确申报产品范围：一是按照卫规财发〔2012〕86号文参考目录所列血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他类高值耗材产品;同时新增骨科外固定、留置针、镇痛泵、输液泵4个产品类别。二是以上类别包括涉及的各种类型、规格、型号、材质、生产厂家、品牌的产品。
《通知》还对申报条件提出如下要求：
(一)实行医用耗材生产企业直接申报。准字号产品须由生产厂家直接申报，进字号和许字号产品须由注册代理(以注册证上指定机构为准)或售后服务机构(以注册证上指定机构为准)或者国内总代理(以生产厂家直接授权为准)进行申报。
(二)能够按照要求，按时提供真实、有效、合法的委托书、产品和企业资质证明文件、相关承诺书等资料。其中医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证及营业执照凡在2015年8月1日及以后到期的视为有效证件，若注册证到期提供注册受理通知书及延期注册通知书均不予认可。
(三)2011年1月1日以来，在生产和经营活动中没有不良记录。
作者|林平
