8药企GMP证书被收回

近日，国家食药监局转载了的黑龙江省食药监局取消了一家药企GMP认证的消息，据我们在国家局的官网粗略搜索发现，在7月2日，浙江省食药监局因浙江叶同仁药业有限公司公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，收回其《药品GMP证书》的公告。

 上述两个取消GMP公告是我们粗略搜索发现，为数不多的国家局转载的两则公告。但是，今年各省食药监局收回药企GMP认证的个数早已超过了60家。不知道这两个事件缘何被国家局转载。

近期，除了上述两家药企被收回GMP证书外，山东有4家、辽宁还有两家药企、药企被当地省局收回GMP证书。

根据山东省局的公告，被收回GMP证书的主要是中药和中药饮片企业，公开资料显示，中药和中药饮片一直是山东省局监管的重点。

据大众网记者李兆辉报道，去年8月，山东食药监局共派出6个飞行检查组，分4批对全省9个地市共19家中药饮片生产企业进行了飞行检查，发现19家均存在问题，其中1家被警告处罚，9家被要求整改，9家企业的GMP证书被收回。

辽宁企业被收回GMP证书则为一家停产已久，一家是因为严重违反《药品生产质量管理规范》规定，具体缘由不清楚。

未来希望各省局在公布时能够更详细一点，给药企的质量部门的人员以警醒。下面是具体的公告内容。 

黑龙江省收回药品GMP证书公告（2015年第02号）

哈尔滨仁皇药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

辽宁省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书的通知

辽宁万鹿药业有限公司：

2015年6月，在我局对你公司实施药品GMP跟踪检查中，发现你公司因长期处于停产状态，已不具备相应生产能力，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，我局决定收回你公司《药品GMP证书》（编号：LN20130002）。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　辽宁省食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年7月14日

辽宁省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书的通知

沈阳东基集团气体有限公司：

2015年6月，在我局对你公司实施药品GMP跟踪检查中，发现你公司存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的情况，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，我局决定收回你公司《药品GMP证书》（编号：辽H0190）及《关于沈阳东基集团气体有限公司<药品GMP证书>有效期延续的通知》（药品GMP证书延续[2012]005号）。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　辽宁省食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年7月14日

山东省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告

山东菏泽泰山中药饮片有限公司等4家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

附表：山东省药品GMP证书收回目录

山东省食品药品监督管理局

2015年7月20日

山东省药品GMP证书收回目录