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4家药企GMP被收!

2016-01-12 14:00925070

在2015年的圣诞节,国家药监总局送了大家一份“圣诞大礼”,《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》。在2015年里,全国共有140家药企144张GMP证书被收回,这是多么骇人听闻的数字。

而刚刚迈入的2016年,药监部门在飞检和收回GMP证书的力度又是如何呢?虽然才被国家局的收回GMP的数字惊吓到,但是在全面执行新版GMP之后,严格的飞检更是刻不容缓。

近日,海南省、贵州省、吉林省、湖北省药监局均发布公告,共收回4家药企GMP证书。

海南省

海南益尔药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,海南省药监局局依法收回其《药品GMP证书》。

贵州省

百花医药集团股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,贵州省药监局局依法收回其《药品GMP证书》。

吉林省

通化利民药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,吉林省药监局依法收回其《药品GMP证书》及《药品GMP证书有效期延续审批件》。

湖北省

黄石世星药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,湖北省药监局依法收回该企业奥拉西坦原料药的《药品GMP证书》。

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