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117药商GSP证书被撤销

2016-07-05 16:20744950

来源:医药观察家网   作者:ispring

7月4日,福建省药监局发布公告,收回3家药品批发企业的GSP证书。

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,因长汀县康洋医药有限公司、福建省龙岩市新时代医药有限公司、福建众康医药有限公司等3家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定(总局令第13号),福建省药监局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。

这是收回GSP证书的最新案例。自从医药流通行业大整治以来,据医药观察家网不完全统计,截止至7月1日,今年上半年全国共有117家药企被撤销GSP认证证书,其中省局撤销36家,市局撤销81家。

撤证数量最多的省份是山东,为40家,占比为34.2%;其次是广东,为38家,占比为32.5%。其中山东日照10家、广东惠州11家、山东烟台22家。

在被撤证的117家药企中,有15家药企被评为严重失信,均为广东企业,包括广州市龙祥药业有限公司、广东正美医药有限公司、广州健安堂药业有限公司等。

对撤销认证证书企业,如再次申请认证,需在撤销证书之日起6个月后方可提出。

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