医疗器械行业主要涉及医药、机械、电子等多个技术领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等，是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。其产品技术含量、利润相对较高，成为全球各大企业竞相争夺的焦点。
一、市场规模
全球医疗器械行业市场规模
欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。
根据EvaluateMedTech的统计，2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元，2011-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率（CAGR）为1.90%。预计该市场规模在2020年增长至4775亿美元，2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。
国内医疗器械行业市场规模
《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，我国医疗器械2015年市场总规模约为3080亿元，为2007年535亿元的近6倍。2010-2015年医疗器械市场规模复合增长率（CAGR）为17.01%。国内医疗器械市场规模大大高于全球增速。
中商产业研究院数据显示，2015年全国医疗器械类销售总额为568.58亿元，较去年增加4.93%。2011-2015年全国医疗器械销售总额复合增长率（CAGR）为17.53%。
二、企业
医疗器械行业全球前十企业
Qmed整理的来自标普旗下的S&PCapitalIQ数据显示，2015年强生公司以2584亿美元的的总收入位居全球榜首。
国内前十
中商产业研究院数据库数显示，2015年国内医疗器械公司收入最高的为新华医疗，为75.54亿元，远高于其他医疗器械企业收入。
随着我国人口老龄化的加剧以及扶持政策力度加大，医疗器械市场规模正不断扩张。重点产品的研发与投入有望突破瓶颈制约。其中，作为骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗医疗材料，将迎来快速增长机遇。
而目前我国医疗器械生产厂家有近万家，其中90%以上为中小型企业，市场竞争力相对薄弱。在高端医疗器械市场，国外产品在大部分市场处于垄断地位，我国高值耗材市场除了支架类产品实现国产化外，大部分被进口产品垄断，导致高值耗材市场整体价格偏高。
