分享好友 资讯首页 频道列表

全球TOP10制药巨头 2017年将搞出哪些大事?

2016-12-19 15:13872630

2016年马上就要过去,新的一年即将上线。2017年到来之际,我们从各公司官网公布动态来分析,看看全球TOP10的这些制药巨头将有哪些大事要发生?  

1.辉瑞  

    

Crisaborole是一种含硼的小分子抗炎药,其作用机制尚未完全阐明。辉瑞是在今年6月份以52亿美元收购Anacor时获得此药的。收购前该药两项关键III期研究均达到主要终点和次要终点,预测17年1月份FDA就会批准此药。     

强生的Remicade是最畅销的类风湿性关节炎药物之一,其美国专利本来将于2018年到期,但是FDA在今年4月份就批准了辉瑞的生物类似药In?ectra,关于Remicade专利的听证会将于明年2月份举行,这也直接关系到这两种药物未来几年的销售额。     

Xeljanz 是一种JAK抑制剂,2012年被FDA批准上市,是全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂(未来5年最畅销的自身免疫疾病药物TOP10),但是欧盟方面一直以有效性和安全性数据不足拒绝批准此药物,辉瑞重新提交了数据,预计明年第一季度应该会获得欧盟的许可。     

Avelumab是一种PD-L1抑制剂,这种药物如今在抗肿瘤药物领域方兴未艾,辉瑞在此方面怎能落后呢?此药目前有多达8个III期临床研究正在进行当中,几乎涉及了所有常见癌症的研究,明年其中两项就将有结果公布,这款药物也是辉瑞最有潜力的众多管线药物之一,其临床表现令人期待。     

2.诺华

      

2016年诺华的表现平淡,处方药销售额受仿制药的竞争影响比较厉害,前三季度的销售额没有达到预期目标。为了扭转近年来的颓势,进行战略资源重组,今年1月份诺华将集团重新改组为三个部门:创新药物部门、山德士公司以及爱尔康公司。     

明年诺华能够转运吗?或许吧。在核心领域抗肿瘤药物研究方面,至少有两种新药会上市,分别是治疗儿童型的急性髓系白血病(ALL)和弥散性大B细胞淋巴瘤的(DLBCL)的CTL019以及治疗乳腺癌的LEE011,其中后者被认为可以比肩Ibrance的CDK抑制剂。专攻眼科的爱尔康分公司研发的RTH258将在明年公布重要的III期临床研究数据,这款药物也被业内观察者认为能够与最畅销的眼科药物Eylea相媲美;另外,还将公布临床研究数据的是用于治疗心脏衰竭的Serelaxin。     

3.罗氏  

    

罗氏未来几年发展被业内的观察家们所看好,主要是因为其管线药物非常丰富,有专业分析认为其管线药物的净现值高达430亿美元,在所有制药公司中遥遥领先(第二名不过240亿美元),它或许将在2020年前后成为全球第一大处方药销售公司。不过2017年的罗氏可能仍处于蓄力待发状态,并不会有多少新药获得批准,只会在其核心的抗肿瘤药物领域公布2个III其临床研究结果,不过这两个药物都是来头不小,Perjeta是一种HER二聚化抑制剂,专门用于治疗HER+的乳腺癌,峰值年销售额或许将超过40亿美元。Tecentriq则是最火热的PD-L1抑制剂的成员,当抗肿瘤药物领域的领导者涉足于PD-L1抑制剂,可以大胆预测这款药物一定是超级重磅炸弹。     

4.赛诺菲  

    

赛诺菲2017年将继续强化与再生元的合作,他家有进展的重要项目都是两家合作的。Dupilumab是一种潜力很大的IL-4抑制剂,由于IL-4在免疫系统中的广泛作用,Dupilumab将可用于多种疾病的治疗,2017年FDA或将批准用于过敏性皮肤炎的治疗,另外赛诺菲还将公布治疗哮喘的III期临床研究数据。     

治疗血脂异常(俗称高血脂)的药物近年来发展缓慢,但是PCSK9抑制剂的出现就像是往死水里注入了一股清流,赛诺菲的Praluent更是其中佼佼者,它是首个在美国上市的PCSK9抑制剂,而赛诺菲在新的一年里也将继续临床研究以拓宽其适应症范围。     

5.默沙东  

    

默沙东最为倚重的产品当然是Keytruda,这款PD1单克隆抗体对经常关注医药行业的人士可以说是耳熟能详。该药物与BMS的OpdivoPD1/PD-L1抑制剂在市场上的竞争也颇有看点和富有戏剧性(未来5年最畅销的抗肿瘤药物TOP10),业内预测此药物的峰值年销售额将能轻松超过50亿美元。为什么那么乐观?因为它在源源不断地输出令人振奋的临床研究数据,明年默沙东还将会公布2个临床研究结果。此外抗Alzheimer's新药Verubecestat也将有新的临床研究数据出炉,值得期待。     

6.GSK  

    

专利到期可能是最令制药公司头痛的问题,治疗哮喘的Advair(舒利迭)是GSK最畅销的药物之一,但是其专利已经于2014年到期,如雨后春笋般出现的仿制药物不断蚕食着市场,明年还将有数个仿制药上市,这就意味着曾经年销售额高达51亿美元的舒利迭,所剩的市场不足25亿美元了,更糟的是这个数字还将持续下跌。不过所谓旧的不去新的不来,既然有专利到期的药物,当然也有新药上市,预计明面GSK将有三种新药上市,分别是用于治疗类风湿性关节炎的Sirukumab(与强生共有),用于预防带状疱疹的Shingrix以及治疗慢性阻塞性肺疾病的FF/UMEC/VI,这三种药物都有成为重磅炸弹的潜力,这样以来GSK的2017年还是很值得期待的。     

7.强生  

    

Remicade是强生最为倚重的产品之一,所谓卧榻之侧,岂容他人安睡,明年一开春强生就将为它的专利权利而战。esketamine是一种非竞争性和亚型非选择性活动依赖性N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,该药可谓是近年来抗抑郁药物中少有的突破,其机制与现今市场上常见的如选择性血清素再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药物等都不同。目前有6个III期临床研究正在进行中,其中2个获得了FDA的突破性疗药物资格,明年3月份就将公布其中一项临床研究的结果,这对广大抑郁症患者来说是个好消息。Darzalex是由强生从Genmab公司购买的,2015年11月被批准用于治疗多发性骨髓瘤,而强生并没有停止其临床研究,预计明年将有更多的适应症被批准。同样,将于2017年被批准的还有类风湿药物Sirukumab(类风湿性关节炎新药观察:谁能超越修美乐?)     

8.阿斯利康  

    

PD1/PD-L1抑制剂是目前抗肿瘤药物研发的大热门,阿斯利康当然也想分一杯羹,它在PD-L1药物方面也有王牌:Durvalumab,在此之前 FDA已授予Durvalumab治疗PD-L1阳性转移性尿路上皮膀胱癌(UBC)的突破性药物资格,明年此药还将公布3个临床研究的结果。另外一个抗肿瘤药物Tagrisso 或许将继续扩大其适应症,明年下半年将公布1线治疗肺癌的临床研究数据。2017年阿斯利康将至少有一种新药上市:用于治疗高钾血症的ZS-9。     

9.BMS  

    

BMS已经是抱定Opdivo这条大腿了:自2014年上市以来,Opdivo已经被批准多达4个适应症,虽然8月份它在一个肺癌的临床研究中受挫,但是它在其他治疗领域却是高歌猛进,捷报频频。     

2017年BMS将会公布更多的Opdivo的临床研究数据,有专业的分析机构预测此药2022年销售额将超过140亿美元,超越修美乐成为全球最畅销的药物。     

10.礼来  

    

Baricitinib是一种JAK1/JAK2双效抑制剂,用于自身免疫性疾病的治疗,该药目前已完成临床研究,在治疗类风湿性关节炎的很多指标上都超过了修美乐(类风湿性关节炎新药观察:谁能超越修美乐?)。今年1月,礼来向FDA递交了新药申请(NDA),预计2017年上半年此药就将在美国和欧盟上市,治疗效果反馈和销量都值得关注。     

礼来在小分子抑制剂方面做的一直不错,另一款小分子药物CDK抑制剂Abemaciclib将在2017年上半年公布用于治疗HR阴性的乳腺癌的临床研究结果。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
科技向善,惠及患者:诺和诺德以 AI 重塑专业能力培养体系,斩获全球绩效改进大奖
在生命科学与医疗健康产业中,医学信息的传递不止是普通的商业沟通,更是关乎患者生命质量与公共卫生的核心枢纽。对于深耕中国三

0评论2026-06-16110

人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-16212

这家创新药企开挂了!手握3个超10亿大品种,拿下4个重磅首仿,30款1类新药在路上
近日,先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年,先声药业研发管线喜讯不断:2款1类新药、1个

0评论2026-01-30320

山东药企发威!28个新品收入囊中,11个爆款齐飞涨,2款1类新药掘金10000亿市场
刚结束的2025年,山东新华制药拿下了不俗的成绩单:LXH-1211片获批临床,公司的1类新药矩阵再添猛将;通过自主研发+上市许可持有

0评论2026-01-14330

国药集团厉害了!手握162个独家中成药,拿下27个重磅品种,14款1类新药、49个新品来袭
今年以来,国药集团消息频发:拿下2款生物类似药,22个品种获批生产并视同过评,7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计,目前

0评论2025-11-27430

这家中药龙头开挂了!21个独家产品合揽90亿,1类新药大涨273%,10款新药快马加鞭
中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元,净利润达9.8亿元。今年前三季,公司收获了3个新产品,独家产品注射用重组人尿激

0评论2025-11-20454

营收创新高!佐力药业最新战略版图曝光,13亿独家品种领跑百亿市场,中药、创新药收获颇丰
日前,佐力药业披露2025年三季度报,实现营业收入22.8亿元(+11.48%),归母净利润5.1亿元(+21%),营收及净利润均创下历史同期

0评论2025-11-07529

华润医药系,重要人事调整
华润系人事再调整首席财务官变更近日,华润医药商业集团发布《关于首席财务官及信息披露事务负责人发生变动的公告》,因工作安排

0评论2025-10-28542