肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日与日本药企卫材（Eisai）达成战略合作，共同推进卫材靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib）的全球开发和商业化。双方将开发Lenvima作为一种单药疗法，以及联合默沙东的PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于多种类型肿瘤的治疗。
根据协议，默沙东将支付卫材一笔3亿美元的预付款，同时卫材将有资格获得总额达近55亿美元的其他款项，包括一笔6.5亿美元的选择权付款、4.5亿美元的研发支出、3.85亿美元的监管里程碑和39.7亿美元的销售里程碑款项。这也使得此次合作的总金额达到了57.6亿美元之巨。
此次合作的详细内容及未来开发战略详见报告（点击查阅）：Execution of Comprehensive Strategic Collaborationfor Eisai’s In-house Discovered Anticancer Agent LENVIMA
lenvatinib是由卫材内部发现和开发的一种靶向药物，该药是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFRα，KIT和RET）之外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3）和成纤维细胞生长因子（FGF）受体（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR4）的激酶活性。
lenvatinib是卫材管线中重点开发的药物，截止目前，该药已获全球50多个批准，以品牌名Lenvima上市销售，用于难治性甲状腺癌的治疗。另外，该药也已获全球40多个国家批准，联合依维莫司（everolimus）用于晚期肾细胞癌（RCC）的治疗。在欧洲，lenvatinib用于治疗RCC时的品牌名为Kisplyx。除此之外，卫材在2017年向多个国家和地区提交了lenvatinib一线治疗肝细胞癌（HCC）的上市申请，包括：日本（2017年6月）、美国和欧盟（2017年7月）、中国大陆（2017年10月）、中国台湾（2017年12月）。
关于此次合作，业界认为很可能是由于“篮子研究”Ib/II期临床研究KEYNOTE-146令人鼓舞的结果。该项研究涉及7种肿瘤类型，之前公布的数据显示，肾细胞癌队列中Keytruda与Lenvima联合治疗组的总缓解率（ORR，肿瘤体积缩小或稳定）达到了63%，其中绝大部分（93%）患者观察到了肿瘤缩小。而在子宫内膜癌队列中，该组合疗法的总缓解率也达到了52%。
就在今年1月初，基于KEYNOTE-146的研究结果，美国食品和药物管理局（FDA）还授予了Keytruda/Lenvima组合疗法治疗晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）的突破性药物资格（BTD）。这也是Lenvima第二次被授予BTD，而对于Keytruda则是第12次被授予BTD。
默沙东研发主管Roger Perlmutter表示，此次携手卫材，我们的目的是最大限度地提高Lenvima当前治疗适应症的价值，同时在更广泛的癌症类型中探索靶向抗癌制剂Lenvima联合肿瘤免疫疗法Keytruda的治疗潜力，目前已获得的数据表明，将这2种药物联合用药具有强有力的科学证据。
